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【CTR20261568】HBW-3220胶囊在健康受试者中的Ⅰ临床研究

基本信息
登记号

CTR20261568

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HBW-3220胶囊

药物类型

化药

规范名称

HBW-3220胶囊

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肾小球肾炎

试验通俗题目

HBW-3220胶囊在健康受试者中的Ⅰ临床研究

试验专业题目

评价HBW-3220胶囊在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价HBW-3220胶囊在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性; 次要目的:1)评价HBW-3220胶囊在健康受试者中单次和多次给药后的药代动力学(PK)特征;2)评价食物对HBW-3220胶囊单次给药后药代动力学的影响;3)评价HBW-3220胶囊对心电图QTc间期的影响;4)初步评价HBW-3220的代谢和排泄特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.能够理解并自愿签署知情同意书,充分了解试验目的、流程及可能的风险,并愿意遵循试验方案要求;

排除标准

1.有两种或以上的药物、食物或其他物质过敏史;

2.存在静脉采血困难、不能耐受静脉穿刺,或有晕针、晕血史;

3.现患或曾患循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液系统、免疫系统、精神系统或代谢性疾病等任何可能干扰试验结果的临床严重疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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