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【ChiCTR2600123716】袋鼠式护理联合ICU日记对出生体重<1500g早产儿母亲焦虑情绪缓解的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123716

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

极低出生体重儿母亲焦虑情绪

试验通俗题目

袋鼠式护理联合ICU日记对出生体重<1500g早产儿母亲焦虑情绪缓解的干预研究

试验专业题目

袋鼠式护理联合ICU日记对出生体重<1500g早产儿母亲焦虑情绪缓解的干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多维度干预手段,综合运用袋鼠式护理(KMC)与ICU日记(ICUD),全面改善早产儿母亲的情绪健康,提升其护理能力,进而改善早产儿的发育结局。该研究将为未来KMC联合ICUD干预的推广提供证实依据,推动早产儿护理模式的优化与创新。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由SPSS软件生成,用于确保两组受试者在母亲年龄、早产儿胎龄等关键变量上的均衡性。具体的随机过程由研究团队的相关人员执行,随机序列由SPSS随机数字表生成。

盲法

参与者和治疗人员在干预期间不清楚自己所属的具体组别。母亲对于自己接受的干预方式保持不了解,避免了她们对干预效果的预期或心理暗示。评估人员在收集数据时,应该对参与者的干预组别保持盲目,以确保他们的评估不受到母亲组别的影响。数据分析人员也应尽量不清楚每个参与者所属的干预组别,特别是在初步数据分析时。这样可以防止分析人员根据组别预期结果从而影响数据的解释。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.父母知情同意,自愿参与研究; 2.出生体重<1500g; 3.父母年龄≧18周岁。 1.父母知情同意,自愿参与研究;2.出生体重<1500g;3.父母年龄≧18周岁。;

排除标准

1.患儿有先天性缺陷畸形、遗传代谢性疾病。 2.父或母近期经历重大应激事件,如近亲去世等,或患有精神障碍,母亲患严重的产后并发症。 3.住院期间转院、放弃治疗和(或)死亡。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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