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【ChiCTR2600123673】体内非相干运动扩散加权成像的肝脏灌注/扩散参数是检测病毒性乙型肝炎诱导的纤维化的可靠标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123673

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎纤维化

试验通俗题目

体内非相干运动扩散加权成像的肝脏灌注/扩散参数是检测病毒性乙型肝炎诱导的纤维化的可靠标志物

试验专业题目

体内非相干运动扩散加权成像的肝脏灌注/扩散参数是检测病毒性乙型肝炎诱导的纤维化的可靠标志物

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临床试验信息
试验目的

应用体内不相干运动扩散加权成像（IVIM-DWI）无创性评价纤维化分期和炎症分级的可行性

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

25;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-07

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： 1.患者至少有6个月的HBsAg阳性； 2.同意肝活检组织学检查者； 3.无严重幽闭恐惧症、能配合MRI扫描呼吸和屏气要求者。 健康志愿者纳入标准： 无严重幽闭恐惧症、能配合MRI扫描呼吸和屏气要求者，无肝炎及其他慢性肝病史，且纳入后查乙肝两对半及肝功能检查无明显异常。 病例组纳入标准：1.患者至少有6个月的HBsAg阳性；2.同意肝活检组织学检查者；3.无严重幽闭恐惧症、能配合MRI扫描呼吸和屏气要求者。健康志愿者纳入标准：无严重幽闭恐惧症、能配合MRI扫描呼吸和屏气要求者，无肝炎及其他慢性肝病史，且纳入后查乙肝两对半及肝功能检查无明显异常。；

排除标准

1.合并有其他肝炎病毒感染，酒精性及非酒精性肝病等其他肝病者； 2.未得到穿刺标本，未能进行病理组织学检查； 3.图像有大量呼吸伪影，无法进行图像后处理的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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