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首页 临床进展 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验

【CTR20262694】评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262694

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TQ-05105片

药物类型

化药

规范名称

罗伐昔替尼片

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

试验通俗题目

评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验

试验专业题目

评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片pH依赖性药代动力学影响的单中心、开放、单剂量、固定序列、自身对照I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价雷贝拉唑对原形药TQ05105药代动力学主要特征的影响。 次要研究目的： 评价健康试验参与者单次口服TQ05105片以及与雷贝拉唑联合用药后的安全性和耐受性； 评价雷贝拉唑对TQ05105的次要PK参数和活性代谢产物TQ12550的药代动力学的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 17 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.生命体征、体格检查、心电图、临床实验室检查异常有临床意义且研究医生判断不适合参加临床试验者；

2.既往1年内或现患有循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、血液系统、内分泌代谢、肿瘤、免疫、精神等严重或慢性疾病者或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；

3.筛选时血常规检查中血小板计数、中性粒细胞绝对值低于参考值下限者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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