CTR20254978
主动终止（企业基于该品种现有临床数据，综合评估决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关。）
YZJ-4729酒石酸盐注射液
化学药
YZJ-4729酒石酸盐注射液
2025-12-12
企业选择不公示
/
术后镇痛
YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
一项评价YZJ-4729酒石酸盐注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及对QT间期影响的临床试验
201210
评估YZJ-4729酒石酸盐药物浓度-QT间期（C-QTc）变化关系及对试验参与者QT间期的影响； 评价YZJ-4729酒石酸盐注射液单次给药的药代动力学特征； 评价YZJ-4729酒石酸盐注射液单次给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄在18~45周岁（包括临界值）的男性或女性试验参与者；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对阿片类药物过敏者，或者存在应用此类药物的禁忌症者，或已知对YZJ-4729酒石酸盐注射液及其辅料有过敏史者；
2.既往或现患有呼吸系统（如困难气道、睡眠呼吸暂停低通气综合征）、消化系统（如胃肠道梗阻）、泌尿系统、内分泌系统、神经系统（如癫痫）、血液学、免疫学、精神病学等系统疾病且经研究者判定不适合入组者；
3.有心血管系统病史包括但不限于晕厥病史或家族史、冠心病（如冠脉造影诊断冠心病、急性冠脉综合征史、心梗史等）、瓣膜性心脏病、心力衰竭、非药物所致缓慢性心律失常病史、频发室性早搏、室速等病史者；或既往QTc间期延长或曾有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素（低钾血症等），或有短QT综合征、长QT综合征、青年时期（≤40岁）原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）家族史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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