CTR20240146
已完成
YZJ-4729酒石酸盐注射液
化学药
YZJ-4729酒石酸盐注射液
2024-01-19
CXHL2200482
/
术后疼痛
[14C]YZJ-4729酒石酸盐注射液物质平衡研究
[14C]YZJ-4729酒石酸盐注射液在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
201203
主要研究目的： 1) 定量分析男性健康受试者给药[14C]YZJ-4729酒石酸盐后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2) 定量分析受试者单次给药[14C]YZJ-4729酒石酸盐后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定受试物在人体内的代谢途径及消除途径； 3) 定量分析受试者单次给药[14C]YZJ-4729酒石酸盐后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要研究目的： 1) 采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中YZJ-4729酒石酸盐及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中YZJ-4729及其代谢产物（如适用）的药动学参数。 2) 观察[14C]YZJ-4729酒石酸盐单次给药后中国成年男性健康受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2024-04-07
2024-04-29
否
1.性别：男性健康受试者，在研究过程中和研究结束后的1年内没有生育/捐精计划，并和其性伴侣双方采取有效的避孕措施；
请登录查看1.筛选时生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、甲状腺功能（FT3、FT4、TSH）、粪便隐血）、胸正位片、腹部B超（肝胆胰脾肾）、眼科检查等检查结果经研究者判断异常且有临床意义者；
2.筛选时心电图检查结果异常有临床意义，如男性QTcF>450 ms；或PR间期>200 ms；或QRS波群时限>120 ms；3.筛选时经皮血氧饱和度小于95%；
4.筛选时乙肝表面抗原或e抗原、丙型肝炎病毒抗体IgG、HIV抗原/抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 膀胱粘膜下注射自体富血小板血浆治疗难治性间质性膀胱炎/盆腔疼痛综合征
- 接受CAR-T细胞治疗的血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征、风险因素 及预测模型构建：一项单中心前瞻性非干预性队列研究
- ASKC202片DDI研究
- 头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究
- 经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究
- 经颅电刺激对急性诱发痛的干预作用及电生理机制研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DN002注射剂在健康试验参与者趾短伸肌中注射后的安全性研究
- 健康参与者物质平衡研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01及化疗新辅助治疗cN1/N2驱动基因阴性可切除NSCLC：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 术中40Hz γ波声音刺激对PONV中高危女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
- 瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究
- 双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究
- APRI指数与肝细胞癌患者肝切除术后AKI的关联
- 克利加巴林治疗化疗诱导的周围神经病变的有效性和安全性临床研究
- 应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型
- 药师咨询对透析患者临床结局影响的研究
- 同步放化疗后序贯免疫治疗和化疗用于局部晚期不可手术食管鳞癌转化治疗的临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
上海海雁医药科技有限公司的其他临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI(诱导剂)临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用III期（骨科）临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液肾损PK研究
- YZJ-4729 酒石酸盐注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术后镇痛的 Ⅲ 期临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用II期（骨科）临床试验
- YZJ-1139片治疗失眠症临床试验
- YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究
- YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药物相互作用研究
- YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究
- 评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性
- YZJ-1139片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- [14C]YZJ-4729酒石酸盐注射液物质平衡研究
- YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的I期研究
- YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的I期研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液治疗腹部手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验
- 健康受试者单次口服YZJ-1139片I期临床试验
- YZJ-4729注射液I期临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
YZJ-4729酒石酸盐注射液相关临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI(诱导剂)临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用III期（骨科）临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液肾损PK研究
- YZJ-4729 酒石酸盐注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术后镇痛的 Ⅲ 期临床试验
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用II期（骨科）临床试验
- [14C]YZJ-4729酒石酸盐注射液物质平衡研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液治疗腹部手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验
- YZJ -4729 酒石酸盐注射液用于腹部手术术后镇痛有效性及安全性:一项多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂及阳性药平行对照的II期临床试验
- YZJ-4729注射液I期临床试验
上海海雁医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16