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【CTR20242889】YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20242889

试验状态

已完成

药物名称

YZJ-1139

药物类型

化药

规范名称

法赞雷生

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难

试验通俗题目

YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究

试验专业题目

YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康受试者中评价替格瑞洛片对YZJ-1139药代动力学特征的影响； 次要目的：在健康受试者中评价替格瑞洛片与YZJ-1139片合用的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 27  ；

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

2024-09-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；

排除标准

1.过敏体质者：既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者；或已知对YZJ-1139片及试验合用药物及辅料过敏者；

2.片剂吞咽困难者，或对饮食有特殊要求，不能接受研究中心提供的标准饮食者；

3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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