CTR20262229
进行中（尚未招募）
SG-301注射液
治疗用生物制品
SG-301注射液
2026-06-09
企业选择不公示
肾移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）
SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的II期临床试验
一项评价SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步有效性的II期临床试验
101111
主要目的 ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的安全性和耐受性。 次要目的 ？ 评估SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的初步有效性； ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的药代动力学PK 特征； ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的药效动力学PD 特征； ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.ABO 血型不合移植；
2.合并存在T 细胞介导的排斥反应（TCMR）；
3.新发或复发严重血栓性微血管病；
请登录查看树兰（杭州）医院
310022
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