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首页 临床进展 SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的II期临床试验

【CTR20262229】SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262229

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SG-301注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SG-301注射液

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肾移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）

试验通俗题目

SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的II期临床试验

试验专业题目

一项评价SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步有效性的II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的安全性和耐受性。 次要目的 ？ 评估SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的初步有效性； ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的药代动力学PK 特征； ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的药效动力学PD 特征； ？ 评价SG301 注射液在肾移植后AMR 患者中的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.ABO 血型不合移植；

2.合并存在T 细胞介导的排斥反应（TCMR）；

3.新发或复发严重血栓性微血管病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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