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首页 临床进展 评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究

【CTR20261470】评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261470

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

奈瑞可韦片

药物类型

化药

规范名称

奈瑞可韦片

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗

试验通俗题目

评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究

试验专业题目

评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价GST-HG141片分别和利福平胶囊、伊曲康唑胶囊联合给药时的药物-药物相互作用； 次要目的：评价GST-HG141片单独给药以及分别和利福平胶囊、伊曲康唑胶囊联合给药时的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者或研究期间不同意停止使用尼古丁产品者；

2.过敏体质（对2种或2种以上药物过敏），或已知对利福平、伊曲康唑或GST-HG141片及其辅料成分过敏者；

3.筛选前6个月内有酗酒史，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的白酒或150mL葡萄酒），或者不能保证试验期间放弃饮酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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