CTR20233484
已完成
GST-HG131片
化学药
GST-HG131片
2023-11-09
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型肝炎（HBV）治疗。
评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性研究。
评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究。
350108
主要目的：评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的初步药效动力学（PD）特征。次要目的：评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性；评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2023-12-29
2025-10-31
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.已知对研究药物中任何成分有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
2.不能耐受静脉采血者，有晕针或晕血史者；
3.筛选前3个月内有重大外伤或进行过大型手术者；或研究期间计划进行手术者；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100039
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