CTR20252780
进行中（招募完成）
奈瑞可韦片
化学药
奈瑞可韦片
2025-07-15
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗
GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验
GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
350108
主要目的：在 经 过 抗 病 毒 药 物 治 疗 的 CHB 应 答 不 佳 患 者 中 ， 评 估GST-HG141治疗的有效性和安全性。次要目的：评估在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中GST-HG141的群体药代动力学。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 526 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-24
/
否
1.年龄为 18-70 岁（包括边界值）的男性或女性；
请登录查看1.既往发生过过敏性休克等危及生命的严重过敏反应，或研究者怀疑其对研究药物活性成分或其辅料过敏者；
2.筛 选 前 28 天 内 合 并 使 用 过 细 胞 色 素 P450 酶 3A4 同 工 酶（CYP3A4）的抑制剂、诱导剂或底物（参见附录 2）；
3.筛选前 6 个月内系统使用过免疫抑制剂、免疫调节剂（干扰素需停药 12 个月以上）及细胞毒性药物者；或筛选前 1 个月内接种 减毒活疫苗的受试者；
请登录查看树兰（杭州）医院;北京大学第一医院
310000;100032
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