CTR20252780
进行中（招募完成）
奈瑞可韦片
化学药
奈瑞可韦片
2025-07-15
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗
GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验
GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
350108
主要目的：在 经 过 抗 病 毒 药 物 治 疗 的 CHB 应 答 不 佳 患 者 中 ， 评 估GST-HG141治疗的有效性和安全性。次要目的：评估在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中GST-HG141的群体药代动力学。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 526 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-24
/
否
1.年龄为 18-70 岁（包括边界值）的男性或女性；
请登录查看1.既往发生过过敏性休克等危及生命的严重过敏反应，或研究者怀疑其对研究药物活性成分或其辅料过敏者；
2.筛 选 前 28 天 内 合 并 使 用 过 细 胞 色 素 P450 酶 3A4 同 工 酶（CYP3A4）的抑制剂、诱导剂或底物（参见附录 2）；
3.筛选前 6 个月内系统使用过免疫抑制剂、免疫调节剂（干扰素需停药 12 个月以上）及细胞毒性药物者；或筛选前 1 个月内接种 减毒活疫苗的受试者；
请登录查看树兰（杭州）医院;北京大学第一医院
310000;100032
树兰（杭州）医院;北京大学第一医院的其他临床试验
福建广生堂药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价 GST-HG131 联合 GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的 II 期临床研究
- 评价 GST-HG131 联合 GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的 II 期临床研究。
- GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
- GST-HG141片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
- 评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究
- GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验
- 阿泰特韦片/利托那韦片治疗成人轻中型新型冠状病毒感染患者（COVID-19）有效性和安全性的真实世界研究
- GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验
- 评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性研究。
- 硫酸羟氯喹片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。
- 评价GST-HG121片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床试验。
- GST-HG151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究
- 评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学和药代动力学研究
- 评价GST-HG131片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验
- 评价GST-HG141片在健康受试者中的PK及耐受性Ⅰa期临床试验
- 他达拉非片人体生物等效性试验
- 选择性c-MET抑制剂GST-HG161在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效评估研究：一项开放、单次及多次给药、剂量递增和扩展的I期临床试验
- GST-HG161片Ia/Ib期临床试验
- 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
奈瑞可韦片相关临床试验
- GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
- GST-HG141片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
- 评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究
- GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验
- GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验
- GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。
- 评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学和药代动力学研究
- 评价GST-HG141片在健康受试者中的PK及耐受性Ⅰa期临床试验
福建广生堂药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30