CTR20261605
进行中(招募中)
奈瑞可韦片
化学药
奈瑞可韦片
2026-04-23
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗
GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
GST-HG141片在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
350108
主要目的:评估GST-HG141片在肝功能正常、轻度和中度肝功能损害参与者中的药代动力学(PK)特征。 次要目的:评估GST-HG141片在肝功能正常、轻度和中度肝功能损害参与者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-07-08
/
否
1.年龄在18~65周岁(包括临界值,以签署知情同意书时为准)的参与者;男女均可;
请登录查看1.过敏体质,如已知对两种或两种以上食物及药物有过敏史者,或已知对GST-HG141片活性成分活辅料有既往过敏史者;
2.筛选前6个月内接受过大型外科手术(不包括诊断性的外科手术),或计划在研究期间进行手术者,或接受过经研究者判断影响安全性评价或药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者;
3.给药前2周内发生急性疾病者,经研究者判断会影响安全性评价或药物吸收、分布、代谢、排泄者;
请登录查看苏州大学附属第二医院;苏州大学附属第二医院
215008;215000
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