CTR20250030
进行中（尚未招募）
TVAX-008
治疗用生物制品
TVAX-008
2025-01-14
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
一项评估 TVAX-008 注射液治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
一项评估 TVAX-008 注射液治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
210032
主要目的：评价 TVAX-008 注射液的有效性。 次要目的：评价 TVAX-008 注射液的安全性。 探索性目的：探索实现功能性治愈[定义为实现血清 HBsAg 转阴（HBsAg<0.05 IU/mL）和血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）<定量下限（LLOQ）]的受试者肝内 HBV 相关标志物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程；
请登录查看1.除慢性乙型肝炎外，罹患研究者认为使受试者不适合参与研究的临床重要慢性疾病；
2.实验室指标或症状符合方案要求；
3.计划在试验期间使用小核酸药物治疗；
请登录查看南方医科大学南方医院
510515
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