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首页 临床进展 TVAX-008 治疗慢性乙型肝炎的临床试验

【CTR20260929】TVAX-008 治疗慢性乙型肝炎的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260929

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TVAX-008

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TVAX-008

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

TVAX-008 治疗慢性乙型肝炎的临床试验

试验专业题目

一项评估 TVAX-008 注射液治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照及阳性对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 TVAX-008 注射液相较于安慰剂治疗慢性乙型肝炎患者的有效性。 次要目的： 评价 TVAX-008 注射液相较于安慰剂治疗慢性乙型肝炎患者的安全性； 评价 TVAX-008 注射液相较于佐剂在慢性乙型肝炎患者中的疗效和安全性； 评价 TVAX-008 注射液相较于阳性对照聚乙二醇干扰素α-2b注射液在慢性乙型肝炎患者中的疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 864 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程;；2.男女不限，年龄 18~65 岁；

排除标准

1.患有其他原因引起的肝病；

2.除慢性乙型肝炎外,罹患研究者认为使患者不适合参与研究的临床重要慢性疾病；

3.实验室指标或症状不符合方案要求；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院;南方医科大学南方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032;510515

联系人通讯地址
请登录查看
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