CTR20260929
进行中（尚未招募）
TVAX-008
治疗用生物制品
TVAX-008
2026-03-13
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
TVAX-008 治疗慢性乙型肝炎的临床试验
一项评估 TVAX-008 注射液治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照及阳性对照的III期临床试验
210000
主要目的：评价 TVAX-008 注射液相较于安慰剂治疗慢性乙型肝炎患者的有效性。 次要目的： 评价 TVAX-008 注射液相较于安慰剂治疗慢性乙型肝炎患者的安全性； 评价 TVAX-008 注射液相较于佐剂在慢性乙型肝炎患者中的疗效和安全性； 评价 TVAX-008 注射液相较于阳性对照聚乙二醇干扰素α-2b注射液在慢性乙型肝炎患者中的疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 864 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程;；2.男女不限，年龄 18~65 岁；
请登录查看1.患有其他原因引起的肝病；
2.除慢性乙型肝炎外,罹患研究者认为使患者不适合参与研究的临床重要慢性疾病；
3.实验室指标或症状不符合方案要求；
请登录查看北京大学第一医院;南方医科大学南方医院
100032;510515
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