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首页 临床进展 伏诺拉生-四环素二联治疗幽门螺杆菌前后胃肠道菌群变化的临床研究

【ChiCTR2600120137】伏诺拉生-四环素二联治疗幽门螺杆菌前后胃肠道菌群变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌阳性

试验通俗题目

伏诺拉生-四环素二联治疗幽门螺杆菌前后胃肠道菌群变化的临床研究

试验专业题目

伏诺拉生-四环素二联治疗幽门螺杆菌前后胃肠道菌群变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、单中心、观察性队列研究，评估伏诺拉生联合四环素二联（VT二联）治疗幽门螺杆菌后胃肠道菌群在短期和长期的变化特征，探索其在微生态层面的影响及潜在优势，为临床治疗方案的优化提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-昌平创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁，性别不限； 2.临床上经医生评估、拟采用伏诺拉生-四环素（VT）二联方案进行幽门螺杆菌根除治疗； 3.自愿参加且能配合研究。；

排除标准

1.长期使用可能影响消化道微生态药物者如口服益生菌药物者； 2.既往的幽门螺杆菌治疗方案中含四环素者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.治疗前4周内使用过可能影响结果的药物，如铋剂、抑酸剂（PPI或P-cab）、抗生素； 5.消化道手术后者； 6.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、肺脏、血液、内分泌、心血管、肾脏病、恶性肿瘤或嗜酒的患者； 7.合并其他可能影响消化道微生态的医学状况； 8.在使用研究药物前3个月内参加过其他药物研究； 9.患者不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 10.研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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