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首页 临床进展 上尿路尿路上皮癌内镜切除标本基底部浸润及切缘可报告率：一项多中心前瞻性队列研究

【ChiCTR2600128625】上尿路尿路上皮癌内镜切除标本基底部浸润及切缘可报告率：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路尿路上皮癌

试验通俗题目

上尿路尿路上皮癌内镜切除标本基底部浸润及切缘可报告率：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

上尿路尿路上皮癌内镜切除标本基底部浸润及切缘可报告率：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的为评估优化内镜切除标本基底部取材流程后，病理对基底切缘状态（R0/R1）的可报告率；次要目的包括评估基底部浸润判读可行性、肿瘤分级可报告率及其与热损伤的关系，并探索建立标本质量评分体系以预测分期/分级判读的可靠性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-07

试验终止时间

2027-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前经影像学（如CTU/MRU）和输尿管镜初步检查提示为初发或复发的UTUC。 2. 影像学不提示>=cT2/局部进展或转移，且拟行保肾内镜治疗。 3. 年龄 >= 18周岁，性别不限； 4. 能够签署知情同意书，意愿遵守协议内容，依从性好，配合参与中心随访。 1. 术前经影像学（如CTU/MRU）和输尿管镜初步检查提示为初发或复发的UTUC。2. 影像学不提示>=cT2/局部进展或转移，且拟行保肾内镜治疗。3. 年龄 >= 18周岁，性别不限；4. 能够签署知情同意书，意愿遵守协议内容，依从性好，配合参与中心随访。；

排除标准

1. 影像学提示>=cT2 或 cN+ / cM1； 2. 有输尿管镜手术禁忌症（如严重心血管疾病、凝血功能障碍无法纠正等）； 3. 合并有严重尿路感染未控制； 4. 5年内有其他恶性肿瘤史或接受过任何抗癌治疗； 5. 同期合并其他泌尿生殖系统肿瘤（肾癌或前列腺癌)； 6. 入组前3个月内参加过药物临床试验者； 7. 研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况； 8. 由于各种原因，样本和临床资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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