CTR20262849
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FXS6837胶囊
化学药
XH-S003胶囊
2026-07-30
企业选择不公示
原发性IgA肾病
一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究
一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究
201315
评估FXS6837在原发性IgA肾病患者中的长期安全性和耐受性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.完成FXS6837-IIb-201研究治疗，经研究者综合评估接受FXS6837治疗预期获益大于风险者；2.在筛选时eGFR(CKD-EPI)≥ 30 mL/min/1.73 m2；
请登录查看1.已知或由研究者评估疑似合并免疫缺陷性疾病、遗传性补体缺乏者；
2.任何器官移植者（角膜移植除外）；3.合并系统性重大疾病者，包括但不限于：晚期心脏病（如NYHA IV级）、严重的肺病（如严重的肺动脉高压（WHO IV级）、活动性肝炎或经研究者判定无法参与本研究的其他系统性重大疾病；
4.筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（由研究者评估已根治性切除的原位癌、甲状腺癌除外）；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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