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首页 临床进展 一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究

【CTR20262849】一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262849

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性IgA肾病

试验通俗题目

一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估FXS6837在原发性IgA肾病患者中的长期安全性和耐受性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.完成FXS6837-IIb-201研究治疗，经研究者综合评估接受FXS6837治疗预期获益大于风险者；2.在筛选时eGFR(CKD-EPI)≥ 30 mL/min/1.73 m2；

排除标准

1.已知或由研究者评估疑似合并免疫缺陷性疾病、遗传性补体缺乏者；

2.任何器官移植者（角膜移植除外）；3.合并系统性重大疾病者，包括但不限于：晚期心脏病（如NYHA IV级）、严重的肺病（如严重的肺动脉高压（WHO IV级）、活动性肝炎或经研究者判定无法参与本研究的其他系统性重大疾病；

4.筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（由研究者评估已根治性切除的原位癌、甲状腺癌除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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