ChiCTR2600129920
尚未开始
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2026-08-11
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母体产时发热、临床绒毛膜羊膜炎、新生儿感染
椎管内分娩镇痛与母婴感染相关结局的关联研究： 基于单中心分娩数据库的回顾性队列研究
椎管内分娩镇痛与母婴感染相关结局的关联研究： 基于单中心分娩数据库的回顾性队列研究
1. 本研究的总体目的，是在真实世界分娩数据库中，评估椎管内分娩镇痛与母婴感染相关结局之间的关系，并进一步区分“真正感染风险”与“发热后临床诊断及处理路径”。 2. 主要目的：评价椎管内分娩镇痛与新生儿感染复合结局之间的关联，判断分娩镇痛是否与真正的新生儿感染风险增加有关。 3. 次要目的：评价椎管内分娩镇痛与母体临床绒毛膜羊膜炎、产时发热（最高体温≥38.0 ℃）及产时抗生素使用之间的关联，以探讨分娩镇痛后可能出现的体温升高及其后续临床管理路径。 4. 机制/路径探索目的：在接受分娩镇痛者中，进一步分析镇痛开始宫口开大程度、镇痛持续时间、镇痛开始至胎儿娩出时间、镇痛药物剂量及PCA使用情况与主要结局之间的关系，评估是否存在剂量或时机相关趋势。 5. 方法学目的：通过目标试验模拟、倾向评分方法、重叠加权、多因素回归、敏感性分析、E-value及负对照分析，尽可能减少混杂、反向因果和时间顺序偏倚对研究结论的影响。
队列研究
其它
无
无
自筹
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15500
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2026-06-01
2027-05-31
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1.分娩年份为2015年至2022年； 2.单胎妊娠、活产； 3.数据库中有引产或自发宫缩记录，即符合计划或尝试阴道分娩的定义； 4.分娩镇痛暴露状态明确； 5.母亲年龄及孕周等关键基础变量可获得； 1.分娩年份为2015年至2022年；2.单胎妊娠、活产；3.数据库中有引产或自发宫缩记录，即符合计划或尝试阴道分娩的定义；4.分娩镇痛暴露状态明确；5.母亲年龄及孕周等关键基础变量可获得；；
请登录查看1.多胎妊娠、死胎或死产； 2.缺乏分娩镇痛暴露信息； 3.缺乏关键基础资料，无法纳入主要调整模型； 4.数据库中自发宫缩/人工引产字段缺失者，因更可能代表择期剖宫产或非计划阴道分娩，不纳入主要目标队列；；
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