CTR20263525
进行中（尚未招募）
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2026-09-11
企业选择不公示
成人2型糖尿病合并慢性肾脏病
一项在中国进行的在接受司美格鲁肽治疗的成人2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中评估肾脏和心脏相关疾病结局的研究
一项在中国进行的在接受司美格鲁肽治疗的成人2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中评估肾脏和心血管终点的研究
100102
旨在评估接受司美格鲁肽治疗的中国 2 型糖尿病合并慢性肾脏病参与者中肾脏和心血管结局的发生情况
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在签署知情同意书时年龄≥18岁。；2.诊断2型糖尿病。；3.糖化血红蛋白（HbA1c） ≤10%（≤86 mmol/mol）。；4.确诊肾功能损害。；5.接受最大说明书剂量或最大耐受剂量的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻断剂（包括血管紧张素转换酶 [ACE] 抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂 [ARB]）治疗，除非存在治疗禁忌或不耐受情况。在用于确定入选标准 4 的实验室评估日期前，该治疗剂量必须已稳定至少 4 周，并持续保持稳定直至筛选。；
请登录查看1.患有先天性或遗传性肾脏疾病，包括多囊肾病、自身免疫性肾病（包括肾小球肾炎）或先天性尿路畸形。；2.筛选前 30 天内使用任何胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA），包括含GLP-1 RA成分的双重激动剂。；3.筛选前 60 天内发生过心肌梗死、卒中、因不稳定性心绞痛或短暂性脑缺血发作住院治疗。；4.目前（或 90 天内）正在接受长期或间歇性血液透析或腹膜透析。；5.未控制的和潜在不稳定的糖尿病性视网膜病或黄斑病变。；6.联合使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂与血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB）。；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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