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【CTR20263346】贝那鲁肽注射液经皮下泵给药II期研究

基本信息
登记号

CTR20263346

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

贝那鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝那鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

贝那鲁肽注射液经皮下泵给药II期研究

试验专业题目

贝那鲁肽连续皮下输注在超重或肥胖成人中的剂量探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的:评估贝那鲁肽连续皮下输注在不同剂量下对超重或肥胖成人体重降低的疗效,探索最佳有效剂量。 次要目的:评估安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及代谢指标变化(如血糖、血脂谱、胰岛素敏感性等)、体重反弹率、肌肉流失率。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书;

排除标准

1.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者;

2.空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L或HbA1C≥6.5%;3.筛查前3个月内有主诉体重变化>5%的病史的;

4.筛查前3个月内使用过减重药物或含有胰高血糖素样肽(GLP-1)成分的药物;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

101100;101100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
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示例数据
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