CTR20263346
进行中(尚未招募)
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
贝那鲁肽注射液
2026-09-04
企业选择不公示
超重/肥胖
贝那鲁肽注射液经皮下泵给药II期研究
贝那鲁肽连续皮下输注在超重或肥胖成人中的剂量探索性临床研究
200120
主要目的:评估贝那鲁肽连续皮下输注在不同剂量下对超重或肥胖成人体重降低的疗效,探索最佳有效剂量。 次要目的:评估安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及代谢指标变化(如血糖、血脂谱、胰岛素敏感性等)、体重反弹率、肌肉流失率。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书;
请登录查看1.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者;
2.空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L或HbA1C≥6.5%;3.筛查前3个月内有主诉体重变化>5%的病史的;
4.筛查前3个月内使用过减重药物或含有胰高血糖素样肽(GLP-1)成分的药物;
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
101100;101100
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