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【CTR20261997】LNK01004软膏治疗白癜风的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261997

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LNK-01004软膏

药物类型

化药

规范名称

LNK-01004软膏

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

白癜风

试验通俗题目

LNK01004软膏治疗白癜风的II期临床试验

试验专业题目

评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估0.3% LNK01004软膏和1.0% LNK01004软膏对比赋形剂软膏每日2次连续使用24周在成人白癜风受试者中的有效性。 次要目的： 评估0.3% LNK01004软膏和1.0% LNK01004软膏在成人白癜风受试者中的安全性和耐受性。 评估LNK01004软膏外用在成人白癜风受试者中的LNK01004血浆药物浓度。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解本研究的相关内容，并自愿签署知情同意书，作为受试者参与本研究；

排除标准

1.面部任何白癜风皮损区域内均无色素性毛发的受试者；

2.患有其他类型的白癜风（如节段型），或存在需要与白癜风进行鉴别诊断的其他疾病，或其他伴有皮肤色素脱失的疾病（如斑驳病、白色糠疹、麻风、炎症后色素减退、进行性斑状色素减少症、贫血痣、化学性白斑、花斑癣等）；

3.既往曾使用脱色疗法（如莫诺苯宗）治疗白癜风或其他色素沉着区域的受试者（注：既往使用氢醌者可以不予排除）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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