CTR20241954
已完成
HL-300软膏
化学药
HL-300软膏
2024-05-29
企业选择不公示
特应性皮炎
HL-300软膏在健康成年志愿者中的安全性 、耐受性和药代动力学研究
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HL-300软膏在健康成年志愿者中单次和多次给药安全性 、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究
430070
评估HL-300软膏在中国健康成年志愿者中单次和多次局部给药后的安全性、耐受性以及PK特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-06-14
2024-11-25
否
1.年龄≥18岁且≤45 岁的男性或女性志愿者；
请登录查看1.既往或目前正患有任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.研究者认为志愿者患有研究禁忌或影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病；
3.有活动性结核病史，筛选前一年内有频繁的感染病史，或给药前3个月内有复发性病毒感染史者；筛选前1个月内发生过经研究者判定有临床意义的感染者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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