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首页 临床进展 一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

【CTR20244903】一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244903

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TLL-018缓释片

药物类型

化药

规范名称

TLL-018缓释片

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

试验专业题目

一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100166

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价长期使用TLL-018治疗活动性RA患者的安全性和耐受性。 次要目的：评估长期使用TLL-018治疗活动性RA患者的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 350 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.须为完成TLL-018-301研究3个月内的受试者；

排除标准

1.TLL-018-301研究期间曾发生与试验药物相关的严重过敏反应；

2.受试者从进入TLL-018-301研究至OLE研究筛选期有带状疱疹病史、发生过主要心血管事件（MACE）、血栓栓塞病史、淋巴细胞增生性疾病病史等；

3.受试者在服用首剂药物当天仍存在未治愈的感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100022

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