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【ChiCTR2600135309】靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究

试验专业题目

靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价基于核黄素转运蛋白靶向的 PET 成像技术对结直肠息肉的无创诊断效能及风险分层价值。具体目标包括:(1)评估核黄素PET显像检出结直肠息肉的灵敏度、特异度及准确性;(2)分析PET示踪剂摄取水平与息肉病理类型、大小、位置及异型增生等级的相关性;(3)以结肠镜联合病理组织学为金标准,验证核黄素PET显像在结直肠息肉风险分层中的潜在应用价值,为开发新型无创结直肠癌筛查方法提供科学依据;(4)评估核黄素PET/CT显像及结肠镜检查的安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市研究型病房卓越临床研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-18

试验终止时间

2028-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁,性别不限;<br>2.临床拟行结肠镜检查且高度怀疑或既往已知存在结直肠息肉;<br>3.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.对核黄素或示踪剂成分过敏或无法耐受PET/CT检查; 2.长期服用维生素B2补剂; 3.近1个月使用广谱抗生素; 4.长期饮酒或极端饮食; 5.严重肝肾功能不全、未控制的甲状腺功能亢进或减退等全身性代谢疾病; 6.炎症性肠病、急性肠道感染或慢性腹泻; 7.恶性肿瘤史; 8.孕妇或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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