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【ChiCTR2600134916】我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究

试验专业题目

我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)感染是我国重要的公共卫生问题,普通人群感染率约为40%-60%。随着抗生素的广泛使用,Hp耐药问题日益严峻,克拉霉素、左氧氟沙星、甲硝唑等药物耐药率持续攀升,成为根除治疗失败的主要原因。;研究团队前期于2015-2018年在全国8省8个调查点完成了约2.2万人的Hp流行病学调查,建立了包含人口统计数据、生活方式、疾病史、用药史的基线数据库,分离部分Hp菌株。本研究拟在此基础上,系统对比2015-2018年与2026-2027年两个时间点Hp菌株的抗生素耐药表型及基因型差异,解析耐药基因突变的动态演变规律,追踪特定耐药克隆株的扩张或消退趋势,并评估不同地理区域菌株的遗传分化与传播动态,为精准防治策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

500;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-28

试验终止时间

2028-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往经¹³C呼气试验证实幽门螺杆菌感染阳性; 2.既往经¹³C呼气试验证实幽门螺杆菌感染阳性;其中,近10年内具有>=2次¹³C呼气试验记录且至少1次为阳性者予以优先纳入。 3.签署知情同意书;;

排除标准

1.既往上消化道重大手术史; 2.严重合并症影响生存随访(末期肿瘤、失代偿器官衰竭等); 3.妊娠或哺乳期女性; 4.无法完成关键信息采集或样本采集; 5.基线前4周内使用PPI/PCAB或抗生素;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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