CTR20263698
进行中（尚未招募）
罗莫索珠单抗注射液
治疗用生物制品
罗莫索珠单抗注射液
2026-10-12
企业选择不公示
拟定适应症为治疗5至18岁以下儿童成骨不全症
既往接受Romosozumab治疗成骨不全症的儿童安全性随访研究
一项评估既往Romosozumab用于成骨不全症儿童和青少年治疗的安全性的多中心、安全性随访研究
200020
评价romosozumab在已完成研究20200105的成骨不全症（OI）参与者中的安全性，无论其是接受试验用药品（romosozumab）治疗直至方案规定的末次给药还是提前终止试验用药品治疗
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 11 ； 国际: 71 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在开始任何研究特定活动/程序前，参与者已提供知情同意/儿童同意。 或 如果参与者在法律上因年龄过小而无法提供知情同意的，在开始任何研究特定的活动/程序之前，参与者的法定代理人须已提供知情同意，以及参与者根据当地法规和/或指南也已提供书面儿童同意。；2.参与者被随机分配至romosozumab组并完成研究20200105直至第15个月访视，无论其是接受试验用药品（romosozumab）治疗直至方案规定的末次给药还是提前终止试验用药品治疗。；
请登录查看1.目前正在另一项试验性器械或药物研究中接受治疗，或自从结束另一项试验性器械或药物研究的治疗以来不到2年（研究20200105除外）。参与本研究期间禁止进行其他试验性程序。；2.据参与者和研究者所知，参与者可能无法完成所有研究方案要求的研究访视或程序和/或遵守所有要求的研究程序。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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