CTR20263709
进行中（尚未招募）
blosozumab注射液
治疗用生物制品
blosozumab注射液
2026-10-15
企业选择不公示
骨质疏松症及低骨量
TST002在绝经后骨质疏松症和低骨量人群中的II期临床试验
评估TST002注射液在绝经后骨质疏松症及低骨量患者中疗效和安全性的随机、对照II期临床试验
310020
主要目的： 评价多次静脉滴注TST002注射液在绝经后骨质疏松症患者及低骨量中老年女性中的临床疗效，明确TST002最佳给药方案； 次要目的： ？ 描述多次静脉滴注TST002注射液的药代动力学（PK）特征及群体药代动力学特征； ？ 评估多次静脉滴注TST002注射液的药效学（PD）特征； ？ 评价多次静脉滴注TST002注射液的免疫原性特征； ？ 评价多次静脉滴注TST002注射液的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，能自由行走，了解本研究并愿意遵循且可以按计划完成所有试验程序；
请登录查看1.骨密度T值：筛选时腰椎L1-L4（总和）、全髋、股骨颈任一一处BMD的T值≤-3.50；
2.既往髋部骨折病史；
3.脊柱侧位X线影像：筛选时脊柱侧位X线影像显示2处或2处以上椎体骨折；由各中心研究者判断；
请登录查看上海市第六人民医院;南京鼓楼医院
200233;210008
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