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湖北天勤生物科技集团股份有限公司资讯动态
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9月三城联动，天勤生物传递非临床安全评价专业见解研发注册政策金秋九月，天勤生物将连续亮相三场重磅行业会议：苏州CMC-China 2026中国制药工业博览会、北京BIONNOVA创新论坛、广州大湾区ADC和抗体药物发展论坛，三城联动，强势发声。 天勤生物执行副总裁周莉研究员将带来三场紧扣行业热点的专题报告，全面展示天勤生物在抗体药物、CGT（细胞与基因治疗）及生殖毒性评价等领域的专业积累。 第八届中国制药工业博览会将于9月4-5日在苏州国际博览中心盛大举办。天勤生物Topgene2026-08-3120湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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强势出海| 天勤生物助力恒瑞医药降脂新药HRS-5346在欧盟、FDA相继获批II期临床审批动态近日，恒瑞医药自主研发的口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346海外权益授权默沙东后相继获得 欧盟丹麦、荷兰药品管理局及美国FDA批准 ， 开展临床II期试验 。 这一里程碑标志着该创新药在全球多中心临床开发中迈出了坚实一步。 天勤生物全资子公司天勤鑫圣承担了HRS-5346的非临床安全性评价工作，其提供的完整毒理学试验数据，为该项目顺利通过欧盟成员国药品监管审评提供了关键支持。天勤生物Topgene2026-08-2468江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5346 片 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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长江日报：同济医院与天勤生物合作共建科创平台，启动多项脑机接口重大项目公司动态8月18日，华中科技大学同济医学院附属同济医院与天勤生物科研平台合作签约暨光谷AI医药非临床研究创新中心揭牌仪式在武汉东湖高新区举行。 仪式现场，双方正式签署深度合作协议并完成创新中心揭牌，同步启动三项重点科研项目，涵盖脑机接口高质量数据集建设项目、千猴脑图谱数据集建设、闭环神经调控脑机接口临床转化、脑机数据及算力平台搭建等。 院企协同是破解医学科研成果转化难题、落实创新驱动发展战略的关键举措。光谷生物城2026-08-2155华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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极目新闻：同济医院与天勤生物升级战略合作，共建科创平台启动脑机接口项目公司动态8月18日，华中科技大学同济医学院附属同济医院与天勤生物科研平台合作签约暨光谷AI医药非临床研究创新中心揭牌仪式在武汉东湖高新区举办。 这是双方自2025年达成战略合作后的进一步落地，合作由框架协议转向实体平台共建与项目推进。 此次合作重点围绕脑机接口、生物医药领域开展建设，双方将共建六大科创平台，搭建起从基础研究、技术攻关、实验验证到成果落地的完整链条，解决科研和产业转化衔接不畅的现实问题。光谷生物城2026-08-2152华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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人福医药35亿元定增获上交所受理，近半资金加码创新药研发！奥绿新、天勤生物、正大天晴等也有新进展医药投融资近期，光谷多家生物医药企业迎来新进展： 人福医药 35亿元定增获上交所受理，近半资金加码创新药研发； 奥绿新 携4个临床创新项目签约落户光谷； 天勤生物 助力信达生物IBI355达成11亿美元出海交易； 正大天晴 与湖北省自然科学基金共建创新发展联合基金，计划3年投入2100万元布局基础研究 …… 人福医药35亿元定增获上交所受理，。 近半资金加码创新药研发。光谷生物城2026-08-1063信达生物制药（苏州）有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22439信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点临床研究体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）疗法通过病毒或非病毒载体将CAR基因直接递送至患者体内，实现对T细胞的原位工程化改造，省去传统体外制备的复杂流程，具有成本低、可及性高、应用广泛等潜在优势。 然而，其“体内生成”的特性也带来了新的非临床安全性挑战，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、遗传毒性、免疫原性及长期免疫缺陷风险等。 表1 In Vivo CAR-T非临床安全性评价可参考的相关指导原则。天勤生物Topgene2026-07-17393细胞因子释放综合征 in vivo CAR-T 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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天勤生物/武创院分子影像平台公司动态天勤生物/武创院分子影像检测技术公共服务平台（以下称“分子影像平台”）是武创院创新药物发现与非临床评价服务平台的重要组成部分，配备了Trasis AllinOne 30阀合成器、联影uBio EXPLORER大动物PET/CT系统、联影uMR770 3.0T核磁共振成像（MRI）系统及iDXA系统。 该平台支持多种核素标记，可实现多种临床常用分子探针的制备，并支持抗体、抗体片段、多肽、核酸、脂质及小分子等的标记；可开展中、大型实验动物的放射性药物分布、靶点占位及药效评价等研究；可对中、大型实验动物头部、腹部和四肢进行高质量MRI显像，提供颅内定位、药效与毒理评估、脑机接口与医疗器械评价，并输出多项关键代谢指标。 在国内和国际资深影像专家的指导下，天勤生物/武创院分子影像平台 可开展PET、MRI、CT、iDXA等多模态影像分析，提供一站式临床前CRO影像服务、脑机接口与医疗器械评价及科研服务，在AD与PD猴模型及药效评估、猴脑神经元活性状态及相关药效评估、猴脑血管状态及相关药效评估、脑机接口装置临床前验证与评价、代谢性疾病猴模型及药效评估，以及肝癌等影像研究分析 方面积累了丰富经验，可为新药研发的体内外成像和天勤生物Topgene2026-07-08190肝癌 肥胖 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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再获FDA许可！天勤生物助力迈威生物创新药9MW5211获批临床审批动态近日，迈威生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）宣布，其创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，可针对炎症性肠病（IBD）开展临床研究。 这是该靶点全球首个进入临床阶段的候选药物，也意味着中国创新抗体在自身免疫疾病领域又一次向全球舞台迈出了坚实的一步。 9MW5211是迈威生物自主研发的高度特异性清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。天勤生物Topgene2026-06-25280免疫系统疾病 迈威（上海）生物科技股份有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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小核酸类药物LC-MS/MS生物分析方法开发的重难点及解决方案前沿研究小核酸类药物（Oligonucleotide）作为新一代基因调控治疗手段，近年来在药物研发领域取得了显著进展。 其生物分析方法的开发，尤其是基于液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）的定量分析，面临诸多技术挑战。 在小核酸药物的生物分析中具有显著优势，使得LC- MS/MS成为小核酸药物定量分析的首选技术之一。天勤生物Topgene2026-06-23300湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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