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INCMGA-00012注射液资讯动态
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2026ASCO指南更新后，肺癌患者多了哪些药可用？我们划了重点研发注册政策每年，美国临床肿瘤学会（ASCO）都会根据最新的研究证据更新晚期肺癌的治疗指南。 2026年的更新版本已经发布，无论肿瘤有没有检测到驱动基因突变，都可能有新的治疗选项值得了解。 2026年指南更新中，一个新的PD-1抑制剂retifanlimab正式加入了这个推荐列表。癌度2026-06-05719PD-1 肺癌 INCMGA-00012注射液
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《癌度快报》2026年2月4日：肿瘤手术之后的伤口贴上PRV211，精准辅助治疗让副作用大幅度下降！前沿研究1 、肿瘤手术之后的伤口贴上PRV211，精准辅助治疗让副作用大幅度下降。 近日，新型术中顺铂递送贴片PRV211在口腔癌术后辅助治疗中展现潜力。 该技术通过术前涂抹渗透增强剂与贴片叠加使用（最多2层），将化疗毒性“锁定”于局部，显著降低全身副作用。癌度2026-02-04340肿瘤 胃癌 宫颈癌
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2025年终盘点：FDA批准消化道肿瘤领域上市新药一览审批动态2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多款消化道肿瘤领域的新药及新适应症，这些药物涵盖了 结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、神经内分泌肿瘤及肛管癌 等多个癌种，为广大患者提供了新的治疗选择。 【肿瘤资讯】特此整理这些获批药物信息，以飨读者。 结果显示，960mg Sotorasib联合Panitumumab组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，标准治疗组为2.0个月；联合治疗组的客观缓解率（ORR）为26%，而标准治疗组为0%。良医汇肿瘤资讯2026-01-19842神经内分泌肿瘤 Sotorasib 片 帕妥尤单抗
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日本批准Zynyz作为首个一线治疗晚期肛门癌的药物研发注册政策Incyte Biosciences Japan G.K.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Zynyz（retifanlimab）与卡铂和紫杉醇（铂类化疗）联合使用，作为一线治疗晚期鳞状细胞肛门癌（SCAC）的药物。这是日本批准Zynyz作为首个且唯一的一线治疗SCAC的药物，标志着日本晚期肛门癌患者治疗的一个重要里程碑。该批准基于POD1UM-303/InterAACT2试验的数据，该试验评估了Zynyz与铂类化疗（卡铂-紫杉醇）联合使用在未经系统性化疗的转移性或不可手术的局部复发SCAC成年患者中的疗效。该试验结果显示，与安慰剂组相比，Zynyz联合化疗组的无进展生存期（PFS）中位数为9.3个月，而安慰剂组为7.4个月。Zynyz在日本是首次获得监管批准，也是在美国以外的第二个监管批准。Businesswire2025-12-22389卡铂 紫杉醇 INCMGA-00012注射液
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Actuate Therapeutics 将与 Incyte Corporation 和匹兹堡大学合作，开展 Elraglusib 联合 Retifanlimab 和 mFOLFIRINOX 治疗晚期胰腺癌患者的临床试验交易并购Actuate Therapeutics宣布启动一项临床试验，旨在评估Elraglusib与Retifanlimab和mFOLFIRINOX联合使用作为晚期胰腺癌一线治疗的疗效。该试验由UPMC Hillman癌症中心和Incyte Corporation合作进行，旨在确定联合疗法的推荐剂量，并评估其安全性、耐受性和疗效。GlobeNewswire2025-08-06717Incyte Corp INCMGA-00012注射液
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Knight Therapeutics 和 Incyte 修改供应和分销协议，在拉丁美洲增加 Retifanlimab 和 Axatilimab交易并购Knight Therapeutics与Incyte达成协议，扩大其在拉丁美洲的供应和分销合作，包括新增retifanlimab和axatilimab两种药物。Incyte负责研发、生产和供应这两种药物，Knight则负责寻求必要的监管批准并在拉丁美洲分销。retifanlimab和axatilimab分别用于治疗Merkel细胞癌和慢性移植物抗宿主病。Manila Times2025-08-04409Incyte Corp Axatilimab注射液 Knight Therapeutics Inc
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顶刊文献荟选——肠癌（2025年6月）前沿研究本文精选2025年6月医学顶刊发表的结直肠癌相关文献11篇，将研究的主要结果进行整理，并请 中国人民解放军总医院苟苗苗教授 选取部分研究进行点评，以飨读者。 日本国立癌研医院 高级访问学者北京癌症防治学会胃癌防治青年委员会常务委员。 长期以来从事消化道肿瘤的综合治疗，以第一作者发表15余SCI多次参与ASCO和ASCO-GI及国内会议交流。良医汇肿瘤资讯2025-08-02272结肠癌 中国人民解放军总医院 肠癌
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赛道梳理B7-H3（CD276）在59.5%的实体瘤中高表达，成为肿瘤免疫治疗新靶点。目前全球90余项临床试验在研，包括Y-Mabs的放射性抗体Omburtamab、宜联生物ADC药物YL201（获FDA孤儿药资格）、第一三共DS-7300等。博生吉B7-H3 CAR-T（TAA06）获FDA孤儿药认定。B7-H3靶向疗法通过阻断免疫抑制、增强T细胞杀伤等机制，在神经母细胞瘤、头颈癌等肿瘤中展现潜力。小药说药2025-07-294368肿瘤 CD276 头颈癌 -
Incyte 的 Retifanlimab （Zynyz®） 治疗肛管鳞状细胞癌 （SCAC） 患者的 3 期数据发表在《柳叶刀》上研发注册政策Incyte公司宣布，其针对PD-1的人源化单克隆抗体retifanlimab（Zynyz®）在联合卡铂和紫杉醇（铂类化疗）治疗无法手术的局部复发或转移性肛门癌（SCAC）成人患者的研究结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示，retifanlimab联合化疗显著提高了未接受过系统性化疗的患者的无进展生存期（PFS），且安全性良好。FDA于2025年5月批准了Zynyz®作为SCAC的一线治疗药物，为美国患者提供了首个也是唯一的首选治疗方案。此外，Incyte还向EMA提交了retifanlimab在晚期SCAC中的上市许可申请，并已收到PMDA对retifanlimab在日本晚期SCAC中新药申请的接受通知。Biospace2025-06-13302PD-1 Incyte Corp INCMGA-00012注射液
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Specialised Therapeutics 扩大与 Incyte 的合作伙伴关系，包括针对难以治疗的疾病的两种额外疗法交易并购标题：专业治疗公司扩大与Incyte的合作，包括两种针对难治性疾病的额外疗法 新加坡，2025年6月12日 - 独立生物制药公司专业治疗（ST）宣布，已将其与Incyte Biosciences International Srl（Incyte的瑞士子公司）现有的供应和分销协议扩大，将在澳大利亚、新西兰和新加坡推出和分销其肿瘤产品组合中的两种额外药物，并可选择在亚太地区其他国家增加。根据扩大协议，新的疗法axatilimab（在美国注册为Niktimvo）和retifanlimab（在美国和欧盟注册为Zynyz）将加入现有的合作伙伴产品组合Minjuvi（tafasitamab）和Pemazyre（pemigatinib）。Incyte将负责该地区axatilimab和retifanlimab的开发、生产和供应，而ST将负责监管、分销和当地市场及医疗事务相关活动。 专业治疗首席执行官Carlo Montagner先生欢迎与全球领先的生物制药公司Incyte的合作协议的扩大，并表示很高兴将重要药物带给当地区域的合格患者。他强调，专业治疗自2021年以来与Incyte合作，并期待扩大产品组合以帮助更多患有罕见美通社2025-06-12588Incyte Corp 坦昔妥单抗 佩米替尼
INCMGA-00012注射液关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
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复发性/难治性、不可手术切除、局部晚期或转移性实体瘤
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INCMGA-00012注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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INCMGA-00012注射液研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
创新药周报20250615：Schrödinger发布MALT1抑制剂数据华创证券25页2047 -
retifanlimab专利分析报告摩熵咨询53页413 -
PPD-(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)国联证券45页1201
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和铂医药-B（02142）：“和”璧隋珠，“铂”采众长，推动变革性全新疗法光大证券41页762
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再鼎医药（9688.HK）：1Q22超预期，短期波动后继续维持“买入”评级浦银国际12页212
INCMGA-00012注射液-数据快讯
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INCMGA-00012注射液-全球研发阶段分布
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