报告时间：2025-09-30
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中美创新药，终于不割裂了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 6月倒数第二个交易日以来，我们终于看到了一些不一样的东西。 过去一年以来，海外创新药市场热度持续升温，如滚烫油锅。氨基观察2026-07-03191北京诺诚健华医药科技有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
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正大天晴口服 1 类新药首次获批临床审批动态7 月 1 日，CDE 官网显示，正大天晴 1 类新药 TQB3126 片获批临床， 拟用于 晚期乳腺癌 的治疗。 TQB3126 是一款 ER PROTAC ，于 2026 年 4 月首次在国内提交临床申请，并于今日获批临床。 Insight 数据库显示，目前全球共有 5 款 ER PROTAC 进入临床阶段 ，仅有 1 款获批上市，即 Arvinas/辉瑞 的 Vepdegestrant ， 用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的 ER+/HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。丁香园 Insight 数据库2026-07-01155Pfizer Inc ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片
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一日拿下两项“全球首证”，中国创新药闯入全球“无人区”审批动态2026年6月22日，两个具有全球里程碑意义的药物获国家药监局同日批准上市——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）和百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）。 这两张"全球首证"同日落地，宣告中国靶向药物研发从"跟跑"到逐渐进入"局部领跑"的新阶段。 两家"破壁者" ：领跑的核心因素。新康界2026-06-23466CT-041自体CAR T细胞注射液 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
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FDA新药观察丨5月：多款First-in-Class药物获批，慢病、肿瘤、肝病及罕见病领域迎来新疗法审批动态本栏目专注追踪FDA最新药物获批动态，为创新药产业提供前沿审批资讯与参考。 2026年5月FDA新药密集获批，涵盖多款全新作用机制、填补临床空白的First-in-Class药物。 这是首个专门批准针对NRG1+胆管癌的靶向治疗。埃格林医药2026-05-30499罕见病 肝脏疾病 NRG1
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深度分析2026年ADC赛道全面爆发，全球超20款获批、24款进入III期。技术层面，定点偶联、智能连接子与Topo1抑制剂载荷成主流，双载荷ADC及DAC、ISAC、RDC等泛偶联技术（XDC）百花齐放。中国原创力量崛起，百亿级国际合作频现，耐药机制研究与史诗级并购重塑全球医药格局。药市场透视2026-05-288336Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Pfizer Inc -
ASCO 2026 PROTAC专题：9项核心研究全景盘点，临床兑现进入关键阶段临床研究ASCO 2026 开幕进入倒计时。 其中， 蛋白水解靶向嵌合体（ PROTAC ） 作为靶向蛋白降解（ Targeted Protein Degradation, TPD ）领域最受关注的技术路线之一，凭借突破传统“小分子不可成药”限制及潜在克服耐药性的优势，正在加速从概念验证走向临床兑现。 PROTAC 已不再是“未来技术”，而正在进入真正的临床竞争阶段。嘉华药锐DeepKinase2026-05-23492BCL6 去势抵抗性前列腺癌 嘉华药锐科技（珠海）有限公司
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CPHI China医药外包服务展区邀您共话药物创新的“系统进化”时刻研发注册政策2026年医药创新领域迎来重大突破，辉瑞与Arvinas共同开发的蛋白降解靶向嵌合体药物Vepdegestrant获FDA批准上市，成为全球首个此类药物。同时，AI制药领域Isomorphic Labs获得超20亿美元融资，赛诺菲宣布扩建AI中心。CPHI China展会同期将举办重磅论坛，聚焦小分子药物与AI制药议题，汇聚行业领袖及专家学者，探讨创新技术如何重塑药物开发生态。此外，医药外包服务展区也将展示前沿技术成果，为药企提供全周期赋能支持。微信公众号2026-05-21322ARV-471(PF-07850327 )片 Isomorphic Labs Ltd Arvinas Inc
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里程碑 | 首个PROTAC药物获批对药物发现的意义审批动态Vepdegestrant获FDA批准对药物发现的意义。 2026年5月1日，美国FDA正式批准了 全球首个口服PROTAC蛋白降解剂 Vepdegestrant，用于治疗ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌。 Vepdegestrant的获批，不仅是针对单一药物的成功，更是对整个靶向蛋白降解（TPD）与诱导邻近领域的里程碑式确证。Promega生命科学2026-05-21258ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
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探针创新药研究：蛋白降解十年终获批，DAC乘势开启精准降解时代审批动态这一决定使 VEPPANU成为全球首款获FDA批准的靶向蛋白质水解嵌合体（PROTAC）药物 ，标志着蛋白降解疗法正式迈入临床应用阶段 。 2025年12月，Orum Therapeutics 宣布完成约1亿美元融资，用于加速其基于degrader–antibody conjugate（DAC）的创新药物管线开发。 公司当前的核心在于其专有的 ODAC（Orum Degrader–Antibody Conjugate）平台，该平台通过将蛋白降解分子与抗体靶向递送系统相结合，旨在实现对细胞内关键致病蛋白的选择性降解。探针资本2026-05-19531肿瘤 GSPT1 北京爱思益普生物科技股份有限公司
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投融资近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。药市场透视2026-05-187985Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Novo Nordisk A/S
Arvinas Inc药物研发管线
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Arvinas Inc研究报告
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下一代颠覆性创新疗法系列1：靶蛋白降解迎来商业化元年国金证券股份有限公司76页1398 -
医药生物行业双周报2026年第9期总第158期：2026年ASCO大会即将召开 生物医学新技术迎来政策规范化落地长城国瑞证券有限公司28页499 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第9期总第158期2026年ASCO大会即将召开长城国瑞证券有限公司28页1773
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医药行业行业研究：胰岛素出海持续突破，关注后续潜在催化国金证券股份有限公司19页2148 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947
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医药行业研究：靶蛋白降解：下一代颠覆性治疗范式迎来商业化元年国金证券股份有限公司41页632
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医药日报：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理太平洋证券股份有限公司3页94
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法索姆制药（PHAT）：法索姆制药公司（PHAT）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页2997
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兰修斯控股（LNTH）：兰修斯控股公司（LNTH）：第46届全球医疗保健会议—关键要点高华证券7页1791
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基尼萨制药公司（KNSA）：基尼克萨制药公司（KNSA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页1097
Arvinas Inc融资信息
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2023-11-28
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
Boxer Capital
Boxer Capital
Nextech Invest
Nextech Invest
ArrowMark Partners
Adage Capital Partners LP
Great Point Partners
Surveyor Capital
RTW Investments
EcoR1 Capital
RA Capital
BB Biotech
Avidity Partners
——
2018-04-04
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
Canaan Partners
Canaan Partners
Nextech Invest
Nextech Invest
RA Capital
Deerfield
奥博资本
高瓴资本
Sirona Capital
5AM Ventures
NLVP
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2015-10-21
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
——
Arvinas Inc-数据概览
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0个
申报临床
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6个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
Arvinas Inc布局靶点
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数据来源：摩熵医药
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Arvinas Inc布局适应症
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