边缘区淋巴瘤资讯动态
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诺诚健华美托克拉联合奥布替尼针对边缘区淋巴瘤获批开展注册III期临床临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂美托克拉（Mesutocalx，ICP-248）联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）已经获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册III期临床试验。 这是美托克拉获批开展的第五项注册临床试验。 美托克拉是公司自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。诺诚健华INNOCARE2026-10-1342国家药品监督管理局 奥布替尼 BCL2
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少见病中的耐药线索：一例MZL患者进展时检出上下游共突变，对后线选择意味着什么？前沿研究边缘区淋巴瘤（MZL）是第三常见的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，其病程具有惰性淋巴瘤典型的反复复发特征，多数患者会接受多线治疗。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂为复发 MZL 的治疗格局带来了重要补充，但耐药的出现仍是一个尚未被充分刻画的问题。 疾病背景：MZL是第三常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，病程反复复发，多数患者接受多线治疗；BTK抑制剂治疗后的耐药机制此前几乎无分子层面的刻画。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02143BTK 边缘区淋巴瘤
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BMS终止合作，公司开始裁员公司动态最新消息，百时美施贵宝（BMS）已经终止了 Cellares 3.8 亿美元合作（CART GMP生产）。 全面评估后，BMS认定 Cellares 的 Cell Shuttle 自动化制造系统无法满足生产商业化阶段 Breyanzi （lisocabtagene maraleucel）的要求。 Breyanzi 已获批用于治疗多种 B 细胞血液癌症，大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤，去年创造了接近 14 亿美元 销售额。新药说2026-08-26365Bristol-Myers Squibb Belgium SA 边缘区淋巴瘤 套细胞淋巴瘤
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泽布替尼大卖161.27亿！百济神州公布2026年半年度主要财务数据财报业绩8月6日，BioBAY园内上市企业 百济神州 发布2026年二季度美股业绩及 A 股半年报，公司上半年总营收 222.20亿元 ，同比大增 26.8% ，归母净利润、经调整净利润均实现大幅攀升，盈利质量持续优化，同时公司上调全年业绩指引，经营基本面持续向好。 作为百济神州血液肿瘤核心大单品， 泽布替尼 延续强势增长态势，2026 年上半年全球销售额高达 161.27亿元 ，同比稳步增长 28.7% ，撑起公司产品收入基本盘。 目前泽布替尼已是全球获批适应症最广泛的 BTK 抑制剂，全面覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等主流B细胞恶性肿瘤治疗场景。BioBAY2026-08-06394边缘区淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司
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同日，又有3款1类新药拟纳入突破性疗法研发注册政策同日，又有3款国产1类新药拟纳入突破性疗法，涉及 乳腺癌、 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）、 边缘区淋巴瘤（MZL） 治疗领域。 2026年7月27日，据 CDE 官网显示， 正大天晴 申报的 1类新药 注射用 TQB2102 拟纳入突破性疗法，拟定适应症为：拟用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 2026年7月27日，据 CDE官网显示， 广州麓鹏制药有限公司 申报的 1类新药 LP-168片 拟纳入突破性疗法，拟定适应症为： 洛布替尼片单药治疗复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。北京药研汇2026-07-28381HER2 HS-10561胶囊 广州麓鹏制药有限公司
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2026 CSCO血液肿瘤学术大会丨从产品设计到临床转化，药明巨诺展示下一代CAR-T全链条创新能力前沿研究随着越来越多患者获得深度缓解，行业关注的重点也正在从“能否有效杀伤肿瘤”，进一步转向“如何减少复发、延长缓解，并将复杂创新产品稳定、高效地带到患者身边”。 2026年7月10日至12日，中国临床肿瘤学会第十届血液肿瘤学术大会召开。 CAR-T细胞被称为“活的药物”。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-20347肿瘤 血液肿瘤 上海药明巨诺生物科技有限公司
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【2356】EHA氏野｜中国智慧，奥妥珠单抗联合方案绘就惰性淋巴瘤去化疗新篇前沿研究滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等惰性B细胞淋巴瘤及部分套细胞淋巴瘤（MCL）病程长、需反复治疗，患者对低毒、可长期管理的方案需求迫切。 以奥妥珠单抗为骨架、联合布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）或来那度胺的方案，正以“去化疗”或微小残留病（MRD）指导的化疗减量，为惰性淋巴瘤领域提供新的探索方向。 2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，多项来自中国的研究者发起的研究（IIS）集中展示了奥妥珠单抗联合方案在FL、MZL与MCL中的疗效与安全性。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-26236来那度胺 套细胞淋巴瘤 奥妥珠单抗
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2026 EHA | 奥布替尼40多项研究结果亮相 首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的40余项研究结果亮相第31届欧洲血液学协会（EHA）年会， 首次展示了奥布替尼治疗欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的有效性和安全性。 奥布替尼系列研究覆盖CLL/SLL、 边缘区淋巴瘤（MZL）、 套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）等多种血液瘤适应症，这一系列研究结果进一步支持了奥布替尼的优异疗效和安全性。 这项研究旨在评估奥布替尼治疗欧美地区CLL/SLL患者的安全性与有效性。诺诚健华INNOCARE2026-06-151491奥布替尼 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 边缘区淋巴瘤
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深度分析2026年中国创新药出海BD交易超千亿美元，但退货频发，退单率约40%。诺诚健华奥布替尼被渤健退货后成功二次授权Zenas。随着MNC组合交易增多，退货渐成常态，市场趋于理性，最终决定资产命运的不再是叙事能力，而是临床数据与药物真实价值。深蓝观2026-06-119498Merck Sharp & Dohme Ltd 奥布替尼 Biogen Inc -
麓鹏制药迎来首款新药！全球首个第四代BTK抑制剂洛布替尼片在中国获批上市审批动态2026年6月4日，麓鹏制药宣布其自主研发的1类创新药麓可达 ® （洛布替尼片，Rocbrutinib，研发代号：LP-168） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 作为 全球首个且目前唯一共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂， 同时也是首个在该适应症领域获批的“国产原研BTK抑制剂”，洛布替尼的问世标志着我国在攻克BTK抑制剂耐药难题上取得重大突破，为复发或难治性MCL患者提供了全新的治疗选择。 突破传统局限，双重机制破解耐药困局。动脉网-最新2026-06-04231BTK HS-10561胶囊 广州麓鹏制药有限公司
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复发/难治滤泡性淋巴瘤，复发/难治边缘区淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发性非霍奇金淋巴瘤，难治性非霍奇金淋巴瘤，R/R滤泡性淋巴瘤，R/R边缘区淋巴瘤，R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤,转化型B细胞NHL患者,Richter’s转化为DLBCL患者
主动终止
其它
Ib阶段：复发或难治CD20阳性B-NHL患者； IIa阶段，计划招募CD20阳性B-NHL患者，分为4个队列：队列1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a级）；队列2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL）；队列3：复发/难治弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）；队列4：初治惰性淋巴瘤（FL或MZL）。
进行中
Ⅱ期
边缘区淋巴瘤研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586 -
2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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InnoCare Pharma (9969 HK)：自身免疫管线具有全球市场潜力招银国际5页175
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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医药健康行业研究：创新药美国学术会议带来催化，左侧板块一季报后利空出尽反转国金证券股份有限公司17页2385 -
创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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自免持续突破，关注奥布替尼PMS全球临床进展太平洋证券股份有限公司5页456
边缘区淋巴瘤-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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3个
申报临床
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2个
申请上市
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8个
批准上市
边缘区淋巴瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
边缘区淋巴瘤相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11