报告时间：2025-09-30
股票代码：OCS
营业收入：788,000
营业毛利润：788,000
净利润：-75,443,000
Oculis Holding AG核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Oculis Holding AG资讯动态
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Oculis公司启动PIONEER-1临床试验，评估Privosegtor治疗视神经炎的有效性研发注册政策全球生物制药公司Oculis宣布，其PIONEER-1注册性试验已开始招募患者，该试验旨在评估Privosegtor治疗视神经炎（ON）的有效性。Privosegtor是一种新型肽类小分子，能够穿过血脑屏障和视网膜屏障，有潜力成为第一种针对ON的神经保护疗法。PIONEER-1试验的主要终点是评估患者从基线水平至少改善15个字母的视力比例，次要终点是第3个月时低对比度视力（LCVA）的平均变化。Oculis计划在2026年第四季度提交Privosegtor治疗急性多发性硬化症复发的IND申请。Biospace2026-08-24437视神经炎 Oculis Holding AG
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干眼症精准医疗领域迎来新进展前沿研究PREDICT-1 是全球首个基于基因型开展的干眼症注册临床试验，有望推出全球首款干眼症精准治疗原创药物。 该试验严格遵循美国 FDA 相关标准开展，以特定 TNFR1 基因型人群为目标受试者，力求最大化治疗效果。 现阶段仅有13%的干眼症患者能够获得持续症状缓解，Licaminlimab 有望为这一治疗需求远未被满足的领域提供靶向精准治疗方案。Rimonci2026-06-15745干眼症 TNF-α TNFR1
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Oculis将在Clinical Trials at the Summit 2026上展示Privosegtor的研发进展医投速递全球生物制药公司Oculis宣布，将在Clinical Trials at the Summit 2026会议上展示其研发的Privosegtor。Privosegtor是一种能够穿过血脑和视网膜屏障的肽类小分子，有潜力成为第一种针对视神经炎（ON）的神经保护疗法。Oculis正在推进Privosegtor在视神经病变中的PIONEER注册计划，包括视神经炎的PIONEER-1试验。Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定。Oculis首席执行官Riad Sherif表示，Privosegtor的研发进展有望解决视神经炎和其他视神经病变的重大未满足医疗需求。Biospace2026-06-11352视神经炎 Oculis Holding AG
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Oculis参加年度医疗保健会议，介绍创新药物组合医投速递全球生物制药公司Oculis宣布，其管理层将参加第47届高盛全球医疗保健会议，并在会上进行炉边谈话。Oculis将概述和更新其创新的后期临床试验组合。重点内容包括Privosegtor，这是一种新型神经保护候选药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）优先药品（PRIME）指定，用于治疗视神经炎（ON），以及Licaminlimab，这是一种局部抗TNFα药物，正在PREDICT-1注册试验中进行评估，作为干眼症（DED）中首个基于基因型的精准医学治疗。Oculis凭借稳健的资产负债表和先进的研发管线，准备利用现有资金，通过几个关键数据公布来实现其使命，即通过突破性的治疗方法挽救视力并改善眼科护理。会议将于6月9日在佛罗里达州迈阿密举行，Oculis将在会议期间提供一对一会议，有兴趣的投资者应联系其所在机构的代表以请求会议。GlobeNewswire2026-06-09329干眼症 视神经炎 Oculis Holding AG
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Oculis开展干眼症基因型注册临床试验，Licaminlimab有望革新治疗模式医投速递Oculis公司宣布，其针对干眼症的基因型注册临床试验PREDICT-1已开始招募患者。该试验旨在评估Licaminlimab在特定TNFR1基因型患者中的疗效和安全性。Licaminlimab是一种针对眼部炎症疾病的抗TNFα眼药水候选药物，在二期临床试验中已显示出对特定TNFR1基因型患者的积极治疗效果。干眼症是一种多因素疾病，目前治疗手段有限，许多患者对现有疗法不满意。如果Licaminlimab获得批准，它有望通过精准医疗方法革新干眼症的治疗模式。Biospace2026-06-09416干眼症 Oculis Holding AG TNFR1
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重磅管线III期失败，上市无望...赛道“黑马”迎暴击临床研究2026年5月29日，瑞士生物制药公司Oculis Holding（NASDAQ:OCS）公告称，公司核心管线OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项III期临床（DIAMOND-1/2）未达主要终点， 股价应声暴跌23.42%，收盘价22.70美元，盘中最大跌幅超45%，市值蒸发超4亿美元。 Oculis是一家全球生物制药公司，总部位于瑞士，在美国、冰岛和瑞士设有业务，公司专攻眼科及神经眼科新药研发。 此次折戟的DIAMOND项目是Oculis押注的重磅炸弹，包含 两项全球多中心、随机、双盲III期试验，覆盖119个研究中心、超800名DME患者，治疗周期52周。一度医药2026-05-30546糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG
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Oculis公布OCS-01眼药水III期临床试验结果研发注册政策Oculis公司今日宣布其针对糖尿病黄斑水肿（DME）患者的OCS-01眼药水III期临床试验DIAMOND-1和DIAMOND-2的结果。主要终点——最佳矫正视力（BCVA）在52周时的平均变化未达到预期。次要终点——视网膜厚度在OCS-01与安慰剂组之间显示出显著且持续的降低。Oculis将集中资源和财务力量，继续推进Privosegtor PIONEER注册性计划在视神经病变的研究，以及Licaminlimab PREDICT-1注册性试验在干眼症的研究。截至2026年3月31日，公司财务状况稳健，拥有2.78亿美元的现金、现金等价物和短期投资，为2029年下半年提供现金流。GlobeNewswire2026-05-30242糖尿病黄斑水肿 干眼症 Oculis Holding AG
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Oculis将在4月参加投资者会议，展示创新药物组合医投速递瑞士生物制药公司Oculis宣布，其管理层将于4月参加投资者会议，并展示其创新的、高度差异化的后期药物组合。2026年对Oculis来说将是具有里程碑意义的一年，公司致力于成为神经眼科和眼科领域的领导者。主要亮点包括：OCS-01（DIAMOND 3期试验）针对糖尿病黄斑水肿（DME）的关键结果预计将于2026年6月公布；Licaminlimab（PREDICT-1注册试验）作为首个基于基因型的干眼病（DED）精准医疗开发项目，预计将在2026年底公布关键结果；Privosegtor（PIONEER项目）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）优先药物（PRIME）指定，用于治疗视神经炎（ON），Oculis正在推进两种视神经病变的注册计划，以应对仅在美国就超过70亿美元的潜在市场机会。凭借稳健的资产负债表和强大的产品管线，Oculis在现有资金支持下，有望实现6项关键结果，以实现其通过突破性治疗拯救视力并改善眼科护理的使命。GlobeNewswire2026-04-07473糖尿病黄斑水肿 视神经炎 Oculis Holding AG
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Oculis公司神经保护候选药物Privosegtor获FDA突破性疗法认定研发注册政策瑞士生物制药公司Oculis宣布，其神经保护候选药物Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对视神经炎（ON）的突破性疗法认定。Privosegtor是一种新型肽类小分子，能够穿过血脑屏障和视网膜屏障，有望成为首个针对视神经病变的神经保护疗法。该疗法在美国市场潜在市场规模高达70亿美元。FDA的突破性疗法认定基于Privosegtor在II期ACUITY临床试验中针对视神经炎的视觉功能结果。在ACUITY试验中，与单独使用静脉注射类固醇相比，Privosegtor在3个月时平均提高了18个字母的对比度视力。此外，Privosegtor还显示了视网膜和视神经结构的解剖保护，以及神经丝释放减少，这是多发性硬化症等疾病中神经轴突损伤的生物标志物。Oculis公司正在推进 Privosegtor 在视神经炎和其他罕见神经眼科疾病中的注册计划，并有望在2026年实现重要里程碑。Biospace2026-01-06373多发性硬化 视神经炎 Oculis Holding AG
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Oculis加速产品开发，Privosegtor进入急性视神经炎和NAION的关键性PIONEER试验，OCS-01 DIAMOND 3期临床试验按计划进行医药投融资Oculis公司宣布，其 Privosegtor 产品已进入急性视神经炎（AON）和非动脉炎性前缺血性视神经病变（NAION）的关键性PIONEER试验阶段，这是在FDA会议后加速其关键未满足医疗需求的发展。此外，Oculis的OCS-01 DIAMOND 3期临床试验在糖尿病黄斑水肿（DME）方面也按计划进行，预计2026年第二季度将公布主要结果。Licaminlimab PREDICT-1注册试验，作为首个基于基因型的干眼症（DED）精准医疗试验，预计将于2025年第四季度启动。截至2025年9月30日，Oculis拥有1.82亿美元的现金、现金等价物和短期投资，加上最近的1.1亿美元融资，将现金运营周期延长至2029年。Biospace2025-11-10751糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG
Oculis Holding AG药物研发管线
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适应症
研发进展
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Oculis Holding AG研究报告
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359
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医药行业周报：Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页733 -
医药生物行业跟踪周报：国内首例境外输入猴痘病例，建议关注润达医疗等东吴证券33页1533
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医药生物行业跨市场周报：拜登签署生物制造行政命令，持续关注CXO板块错杀机会光大证券25页362
Oculis Holding AG融资信息
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2023-03-03
医药研发/制造
化学&生物药
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Oculis Holding AG-数据概览
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临床
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