报告时间：2025-09-30
股票代码：OCS
营业收入：788,000
营业毛利润：788,000
净利润：-75,443,000
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Oculis Holding AG资讯动态
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重磅管线III期失败，上市无望...赛道“黑马”迎暴击临床研究2026年5月29日，瑞士生物制药公司Oculis Holding（NASDAQ:OCS）公告称，公司核心管线OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项III期临床（DIAMOND-1/2）未达主要终点， 股价应声暴跌23.42%，收盘价22.70美元，盘中最大跌幅超45%，市值蒸发超4亿美元。 Oculis是一家全球生物制药公司，总部位于瑞士，在美国、冰岛和瑞士设有业务，公司专攻眼科及神经眼科新药研发。 此次折戟的DIAMOND项目是Oculis押注的重磅炸弹，包含 两项全球多中心、随机、双盲III期试验，覆盖119个研究中心、超800名DME患者，治疗周期52周。一度医药2026-05-30201糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG
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Oculis公布OCS-01眼药水III期临床试验结果研发注册政策Oculis公司今日宣布其针对糖尿病黄斑水肿（DME）患者的OCS-01眼药水III期临床试验DIAMOND-1和DIAMOND-2的结果。主要终点——最佳矫正视力（BCVA）在52周时的平均变化未达到预期。次要终点——视网膜厚度在OCS-01与安慰剂组之间显示出显著且持续的降低。Oculis将集中资源和财务力量，继续推进Privosegtor PIONEER注册性计划在视神经病变的研究，以及Licaminlimab PREDICT-1注册性试验在干眼症的研究。截至2026年3月31日，公司财务状况稳健，拥有2.78亿美元的现金、现金等价物和短期投资，为2029年下半年提供现金流。GlobeNewswire2026-05-30123干眼症 糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG
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Oculis将在4月参加投资者会议，展示创新药物组合医投速递瑞士生物制药公司Oculis宣布，其管理层将于4月参加投资者会议，并展示其创新的、高度差异化的后期药物组合。2026年对Oculis来说将是具有里程碑意义的一年，公司致力于成为神经眼科和眼科领域的领导者。主要亮点包括：OCS-01（DIAMOND 3期试验）针对糖尿病黄斑水肿（DME）的关键结果预计将于2026年6月公布；Licaminlimab（PREDICT-1注册试验）作为首个基于基因型的干眼病（DED）精准医疗开发项目，预计将在2026年底公布关键结果；Privosegtor（PIONEER项目）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）优先药物（PRIME）指定，用于治疗视神经炎（ON），Oculis正在推进两种视神经病变的注册计划，以应对仅在美国就超过70亿美元的潜在市场机会。凭借稳健的资产负债表和强大的产品管线，Oculis在现有资金支持下，有望实现6项关键结果，以实现其通过突破性治疗拯救视力并改善眼科护理的使命。GlobeNewswire2026-04-07324糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG
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Oculis公司神经保护候选药物Privosegtor获FDA突破性疗法认定研发注册政策瑞士生物制药公司Oculis宣布，其神经保护候选药物Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对视神经炎（ON）的突破性疗法认定。Privosegtor是一种新型肽类小分子，能够穿过血脑屏障和视网膜屏障，有望成为首个针对视神经病变的神经保护疗法。该疗法在美国市场潜在市场规模高达70亿美元。FDA的突破性疗法认定基于Privosegtor在II期ACUITY临床试验中针对视神经炎的视觉功能结果。在ACUITY试验中，与单独使用静脉注射类固醇相比，Privosegtor在3个月时平均提高了18个字母的对比度视力。此外，Privosegtor还显示了视网膜和视神经结构的解剖保护，以及神经丝释放减少，这是多发性硬化症等疾病中神经轴突损伤的生物标志物。Oculis公司正在推进 Privosegtor 在视神经炎和其他罕见神经眼科疾病中的注册计划，并有望在2026年实现重要里程碑。Biospace2026-01-06236多发性硬化 Oculis Holding AG
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Oculis加速产品开发，Privosegtor进入急性视神经炎和NAION的关键性PIONEER试验，OCS-01 DIAMOND 3期临床试验按计划进行医药投融资Oculis公司宣布，其 Privosegtor 产品已进入急性视神经炎（AON）和非动脉炎性前缺血性视神经病变（NAION）的关键性PIONEER试验阶段，这是在FDA会议后加速其关键未满足医疗需求的发展。此外，Oculis的OCS-01 DIAMOND 3期临床试验在糖尿病黄斑水肿（DME）方面也按计划进行，预计2026年第二季度将公布主要结果。Licaminlimab PREDICT-1注册试验，作为首个基于基因型的干眼症（DED）精准医疗试验，预计将于2025年第四季度启动。截至2025年9月30日，Oculis拥有1.82亿美元的现金、现金等价物和短期投资，加上最近的1.1亿美元融资，将现金运营周期延长至2029年。Biospace2025-11-10633糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG
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Oculis将参加11月投资者会议，更新创新药物组合进展医投速递全球生物制药公司Oculis宣布，其管理层将于11月参加几场投资者会议，并更新其创新药物组合的最新进展。Oculis的重点包括Privosegtor（PIONEER项目）的进展，该药物已进入急性视神经炎和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）的注册试验阶段；OCS-01（DIAMOND注册试验）的糖尿病黄斑水肿（DME）顶线结果预计将在2026年第二季度公布；以及Licaminlimab（PREDICT-1注册试验）在干眼症（DED）方面的进展。Oculis拥有强大的资产负债表和稳健的管线，凭借当前的资金，有望实现6个关键里程碑，以实现其通过突破性治疗拯救视力并改善眼科护理的使命。Oculis将在11月10日至12日的Guggenheim证券第二届医疗保健创新会议上、11月11日至13日的Stifel医疗保健会议上、11月17日的LifeSci Capital和Sofinnova Partners增长与创新峰会上以及11月17日的ICR医疗保健和赞助商第13届医疗保健会议上参与会议。Biospace2025-11-05418干眼症 Oculis Holding AG
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瑞士生物科技公司Oculis研发溶解纳米粒子技术，以非侵入方式治疗视网膜疾病前沿研究自2011年以来， 瑞士连续13年全球创新指数排名第一 ，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Oculis是2022年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发溶解纳米粒子技术。BioBAY2025-11-03230Oculis Holding AG TNF-α 视网膜疾病
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Oculis完成5,432,098股普通股的发行，筹集1.1亿美元医药投融资Oculis Holding AG，一家专注于眼科疾病和视神经疾病治疗的国际生命科学公司，宣布已完成5,432,098股普通股的发行。每股发行价格为0.01瑞士法郎，相当于20.25美元，总筹资额约为1.1亿美元。此次发行包括4,691,358股的承销发行和740,740股的注册直接发行。公司将利用净收益加速其眼科保护药物Privosegtor的临床开发，包括急性视神经炎（AON）和缺血性视神经病变（NAION）的治疗。此次发行由J.P. Morgan、Leerink Partners和Pareto Securities共同担任承销商。GlobeNewswire2025-10-30500视神经疾病
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Oculis完成5,432,098股普通股的定价发行，总额达1.1亿美元医药投融资瑞士生物制药公司Oculis Holding AG（纳斯达克：OCS；XICE：OCS）宣布，已完成总计5,432,098股普通股的定价发行，每股价格为20.25美元，总额1.1亿美元。此次融资将用于推进其新型神经保护候选药物Privosegtor在急性视神经炎（AON）和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的开发，以及用于一般营运资金和公司一般用途。Oculis计划利用融资所得净收益来加速其神经保护候选药物Privosegtor在AON和NAION中的开发，并用于一般营运资金和公司一般用途。此次融资包括承销发行4,691,358股普通股和向投资者进行740,740股普通股的注册直接发行。Biospace2025-10-30617Oculis Holding AG
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糖尿病黄斑水肿治疗的 “圣杯”？前沿研究在第25届欧洲视网膜学会（EURETINA）年会与第58届美国视网膜学会年会（Retina Society Annual Congress）上，Oculis 公司公布了其1期3阶段关键临床试验数据。 Alun Evans。 Riad Sherif。Rimonci2025-10-23215糖尿病黄斑水肿 Oculis Holding AG 视神经脊髓炎
Oculis Holding AG药物研发管线
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Oculis Holding AG研究报告
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359
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医药行业周报：Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页733 -
医药生物行业跟踪周报：国内首例境外输入猴痘病例，建议关注润达医疗等东吴证券33页1533
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医药生物行业跨市场周报：拜登签署生物制造行政命令，持续关注CXO板块错杀机会光大证券25页362
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2023-03-03
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