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XBiotech 宣布完成 Hutrukin 的 I 期临床试验，这是一种新型中风候选疗法研发注册政策XBiotech公司宣布正在开发Hutrukin作为突破性疗法，用于减少中风后的脑损伤。公司已完成一项随机、开放标签、安慰剂对照的I期剂量递增临床试验的最后一名受试者入组。该研究的目的是评估Hutrukin在健康志愿者中的安全性和药代动力学。Hutrukin是一种候选药物，旨在减少缺血性中风后的脑损伤。全球每四个人中就有一个人在25岁以后会经历中风，这是导致残疾和死亡的主要原因。缺血性中风发生时，血凝块阻塞了供应大脑血液的血管。血液流向大脑的阻塞会导致脑损伤、脑功能丧失或死亡。中风的治疗包括“溶栓”药物或机械导管以重新开放动脉，这两种治疗方法都与再灌注损伤现象相关。再灌注损伤是在血凝块从动脉中移除并恢复血液供应到原本缺氧的大脑组织后，对之前健康的大脑组织造成的损伤。这种继发性损伤被认为是由血液细胞返回之前血液和氧气供应被剥夺的大脑区域所引起的炎症反应。Hutrukin在动脉开通手术前立即给药可能减少与再灌注相关的炎症损伤。目前尚无药物或治疗方法可减少或预防再灌注损伤。XBiotech的True Human™抗体来源于具有某些疾病自然免疫的个体，通过利用人体自然免疫力来治愈疾病，True Human™抗体有可能GlobeNewswire2023-09-26650缺血性卒中 关节炎 XBiotech Inc
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XBiotech 宣布完成 Natrunix 治疗胰腺癌的 II 期、安慰剂对照、多中心研究的入组研发注册政策XBiotech公司宣布完成了其1-BETTER研究的II期部分入组，这是一项针对胰腺癌的Natrunix联合化疗的I/II期随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。Natrunix是一种与人体内自然存在的抗体相似的抗体，能够结合并中和由胰腺癌等恶性肿瘤刺激产生的IL-1a（白介素-1a）物质，从而抑制肿瘤的生长和扩散。该研究在美国22家领先的癌症中心进行，旨在评估Natrunix联合化疗的安全性和耐受性、无进展生存期、总生存期和治疗失败时间。Natrunix是一种从具有自然免疫力的个体中发现的True Human™抗体，专为治疗与IL-1a相关的疾病而设计。XBiotech公司致力于开发基于True Human™技术的抗体疗法，以改善癌症、炎症性疾病和感染性疾病的治疗标准。GlobeNewswire2023-08-30612恶性肿瘤 胰腺癌 自身炎症性疾病
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XBiotech 宣布首例患者开始在 II 期类风湿性关节炎 （RA） 临床试验中使用新型 Natrunix 疗法研发注册政策XBiotech公司启动了一项针对类风湿性关节炎（RA）新药Natrunix的II期双盲、安慰剂对照、随机临床试验，该药旨在阻断炎症的关键原因，以减轻疼痛和关节破坏。试验的主要终点是在12周时美国风湿病学会（ACR）20%响应率（ACR 20），并包括ACR 50、ACR 70、疼痛评分、受影响和疼痛的关节计数、健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）、RAPID-3、CDAI和安全性评估。Natrunix是一种与人体捐赠者自然抗体不可区分的单克隆抗体，能够中和最强的炎症引发物质之一——白细胞介素-1。XBiotech公司认为，其研发的Natrunix能够直接中和IL-1a，这是许多情况下阻断白细胞介素-1炎症通路疾病引发活动的关键靶点。该试验预计将招募约210名受试者，他们将接受甲氨蝶呤（MTX）并随机分配接受Natrunix的两种剂量之一或安慰剂。GlobeNewswire2023-08-08213类风湿关节炎 甲氨蝶呤 IL-1
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XBiotech 宣布 Hutrukin 的 I 期临床试验首次受试者入组，Hutrukin 是一种新型中风候选疗法研发注册政策XBiotech公司宣布启动一项针对Hutrukin药物的随机、开放标签、安慰剂对照的剂量递增临床试验，旨在评估其安全性及药代动力学。Hutrukin是一种新型治疗缺血性脑损伤的药物，针对每年超过1000万例的缺血性中风患者。该研究旨在通过在溶栓治疗之前使用Hutrukin来减少再灌注损伤，即血流量恢复后可能导致的脑损伤或死亡。目前尚无已知药物能有效减少再灌注损伤。这项I期研究将评估Hutrukin的三种剂量水平的安全性，并测量相应剂量下的血液水平，以指导后续研究的剂量和安全性预期。XBiotech公司专注于基于其True Human™专利技术的治疗性抗体发现和临床项目，致力于开发针对癌症、炎症和传染病等领域的抗体疗法。GlobeNewswire2023-04-17375缺血性卒中 XBiotech Inc
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XBiotech 宣布首例患者加入法国国家癌症研究所 （INCA） 赞助的 Natrunix™ 治疗结直肠癌的 I/II/III 期临床研究研发注册政策XBiotech宣布在多中心随机临床试验中首次招募了Natrunix联合trifluridine/tipiracil治疗结直肠癌的首位患者。该临床试验由法国国家癌症研究所（INCA）资助，由著名肿瘤学家Dr. François Ghiringhelli和Dr. Come Lepage领导。研究者将XBiotech的Natrunix与trifluridine/tipiracil化疗联合作为治疗转移性结直肠癌的新候选疗法。研究对象为之前接受过oxaliplatin、irinotecan和氟嘧啶治疗的失败病例。患者被随机分配接受Natrunix加trifluridine/tipiracil化疗或安慰剂加化疗。该研究旨在根据I/II期阶段的某些疗效里程碑无缝推进至III期开发。Natrunix是一种由XBiotech发现、制造并处于临床试验阶段的单克隆抗体，可阻断肿瘤和炎症细胞产生的刺激新血管形成的物质，从而阻止肿瘤生长和扩散。结直肠癌是欧洲和美国最常见的癌症之一，美国癌症协会估计，仅在美国就有超过15.1万新病例和超过5.2万死亡病例。XBiotech的True Human™抗体来源于具有自然免疫力的个体，具有开发GlobeNewswire2022-10-14497大肠癌 伊立替康 XBiotech Inc
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XBiotech 宣布首例患者加入法国国家癌症研究所 （INCA） 赞助的 Natrunix（TM） 治疗结直肠癌的 I/II/III 期临床研究研发注册政策XBiotech宣布在多中心随机临床试验中开始招募首名患者，以评估Natrunix与trifluridine/tipiracil联合治疗转移性结直肠癌的疗效。该研究由法国国家癌症研究所资助，由知名肿瘤学家Dr. Franois Ghiringhelli和Dr. Come Lepage领导。Natrunix是一种治疗性单克隆抗体，能够阻断肿瘤和炎症细胞产生的IL-1物质，该物质刺激肿瘤血管生成和破坏肿瘤部位的结缔组织，促进肿瘤生长和扩散。该研究旨在评估Natrunix与化疗联合使用的安全性及有效性，以期为结直肠癌患者提供新的治疗选择。NTB Kommunikasjon2022-10-13249大肠癌 转移性结肠癌 XBiotech Inc
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XBiotech 宣布成功完成胰腺癌研究的 I 期部分研发注册政策XBiotech公司宣布其抗癌药物Natrunix的1-BETTER研究第一阶段顺利完成，该研究是一项I/II期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估Natrunix与化疗联合治疗胰腺癌的效果。美国30家顶级癌症中心参与该研究。胰腺癌是美国癌症死亡第四大原因，发病率自2000年以来稳步上升。Natrunix抗体疗法旨在减少化疗的毒性，同时阻断肿瘤相关信号，抑制肿瘤的生长和扩散。Natrunix能够特异性地靶向身体对损伤的反应，与化疗联合使用，旨在减少化疗的副作用并介导抗肿瘤效果。第一阶段研究显示，患者在接受最大剂量Natrunix时未出现剂量限制性毒性。第二阶段研究即将开始，主要终点包括无进展生存期、总生存期和治疗失败时间。Natrunix是一种True Human™抗体，由XBiotech公司发现、开发和制造。XBiotech是一家全球生物科学公司，致力于开发基于True Human™专有技术的治疗性抗体。GlobeNewswire2022-06-20390胰腺癌 XBiotech Inc
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XBiotech 宣布法国国家机构 （ANSM） 批准和美国国家癌症研究所 （INSA） 资助，以支持 Natrunix（TM） 联合曲氟尿苷/替吡嘧啶 （TASKIN） 治疗转移性结直肠癌的 I/II/III 期临床研究研发注册政策XBiotech宣布，法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）批准了其候选癌症治疗药物Natrunix与三氟尿苷/替加氟联合用于治疗结直肠癌的多中心随机临床试验的启动。法国国家癌症研究所（INCA）还授予了一项资助，用于支付该研究的所有临床费用。研究人员将Natrunix与三氟尿苷/替加氟结合作为新的候选疗法，用于治疗对奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶先前治疗失败的转移性结直肠癌患者。该研究将随机分配患者接受Natrunix加化疗或安慰剂加化疗，并设计为在实现某些早期疗效里程碑的基础上无缝过渡到III期试验。该临床项目由Franois Ghiringhelli博士和Come Lepage博士领导，包括20多个参与临床中心，并至少招募160名受试者。Natrunix是一种由XBiotech发现、制造和进行临床试验的疗法，其作用是阻断白介素-1α（IL-1）的活动。该研究旨在评估Natrunix + 三氟尿苷/替加氟在6个月总生存率方面的疗效，与安慰剂 + 三氟尿苷/替加氟相比，在难治性转移性结直肠癌患者中。如果成功完成II期部分的初步终点，研究将进入III期试验，并基于II期结果招募更多患者。GlobeNewswire2022-04-28489转移性结肠癌 IL-1 XBiotech Inc
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XBiotech 宣布首例患者参加新型关节炎治疗 Natrunix-SQ 的 I 期临床试验研发注册政策XBiotech公司启动了一项针对Natrunix-SQ的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，以评估其在治疗关节炎中的安全性和药代动力学。Natrunix-SQ是一种针对炎症途径的抗体，有望成为治疗关节炎的突破性药物。该研究是Natrunix-SQ治疗风湿性疾病临床项目的启动，将评估不同剂量下Natrunix-SQ的血液水平。Natrunix-SQ是从自然免疫个体中提取的抗体，能够中和由身体产生的强效炎症物质——白介素-1。这是首个直接和特异性靶向并中和IL-1a的疗法，有望成为新一代抗炎疗法。XBiotech在德克萨斯州奥斯汀研发和生产Natrunix-SQ，并拥有用于临床项目和商业化的药物产品生产能力。XBiotech的True Human™抗体技术源自具有自然免疫能力的人体，具有提高安全性、有效性和耐受性的潜力。GlobeNewswire2022-01-26416关节炎 IL-1 XBiotech Inc
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FDA 批准 XBiotech 的风湿病学 IND研发注册政策XBiotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展Natrunix新药的临床开发。Natrunix是一种针对风湿性疾病的创新抗体疗法，由公司在德克萨斯州奥斯汀的研发总部发现和制造。该药物有望成为治疗骨关节炎和类风湿性关节炎等炎症性关节疾病的突破性疗法。根据调查新药（IND）申请的批准，公司计划首先进行Natrunix的I期研究，评估皮下注射的剂量。此外，公司还计划在类风湿性关节炎（RA）上进行II期研究。XBiotech的True Human™抗体疗法基于其专有的技术，旨在利用人体自然免疫力来对抗疾病，具有更高的安全性、有效性和耐受性。GlobeNewswire2021-12-13531骨关节炎 类风湿关节炎 XBiotech Inc
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