上海上药新亚药业有限公司核心数据概览
上海上药新亚药业有限公司资讯动态
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医药洞见根据摩熵咨询最新发布的2026年7月仿制药月报显示:七月一致性评价申请有14品种16项,以消化代谢药、注射剂为主;新注册分类申报302项(181品种),上市申请294项;过评/视同过评282品种(492受理号),其中一致性评价24个、视同263个,30个首家过评,180个达七家过评,领域集中于抗感染与消化代谢药。摩熵医药2026-08-065441头孢呋辛 阿莫西林 + 克拉维酸钾 上海上药新亚药业有限公司 -
注册审批7月3日CDE受理康普药业注射用甲磺酸萘莫司他3类仿制上市申请。该原研未入华,现仅江苏杜瑞独家获批,2026年Q1国内销售额达3亿元。目前已有超15家企业扎堆申报,预计2027年前后批量获批,届时将触发集采,终结杜瑞多年垄断格局,行业面临价格重塑与激烈洗牌。摩熵医药2026-07-065570胰腺炎 湖南科伦制药有限公司 上海上药新亚药业有限公司 -
医药洞见摩熵咨询2026年6月仿制药月报出炉,基于CDE官方溯源数据,涵盖当月20项一致性评价承办、318项新注册分类申报、431个过评受理号核心行业动态,助力业内精准把握月度仿制药赛道全貌。2026年6月CDE承办一致性评价申请14个品种(20项),以系统用抗感染药、注射剂为主;新注册分类仿制药申请318项(183个品种),含上市申请309项,以消化代谢药、片剂为主。当月245个品种(431个受理号)通过/视同通过一致性评价,其中视同过评227个;首家过评16个,达七家过评14个。摩熵医药2026-07-026388阿达帕林 上海上药新亚药业有限公司 格列吡嗪 -
245个品种过评,16款首家!上海上药新亚药业等2家药企申报领跑……审批动态申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂 ;。 6月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。 新注册分类临床申请9项,新注册分类上市申请309项 ;。摩熵医药2026-07-01233上海上药新亚药业有限公司
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上药新亚:聚焦抗感染领域,奋力转型突围,百年品牌再绽新辉公司动态上海上药新亚药业有限公司是上海医药集团抗感染工业板块的核心骨干企业。 历史可溯源至1866年德国药剂师科发于上海南京路创办的科发大药房,走过了160载发展历程;“亚”字品牌创立于1926年,至今已成为百年品牌。 公司作为第一支国产青霉素的诞生地,新中国首家青霉素钾盐、半合成青霉素、半合成头孢菌素的生产企业,被誉为“中国抗生素摇篮”,是国内抗感染药物领域具有影响力的制药企业;依托“亚字”“三花”“四星”等名优品牌,实现全链条布局、全品类覆盖、全流程管控,拳头产品头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢替安、头孢唑林等在市场上享有美誉。上药新亚2026-06-17749头孢哌酮 头孢曲松 头孢噻肟
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号36项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价,本周55个品种视同通过一致性评价(按受理号计74项)。本周1个品种生物类似物注册申报动态:君合盟生物制药(杭州)股份有限公司的重组人生长激素注射液。摩熵医药2026-03-186272卡非佐米 生长激素 桂林南药股份有限公司 -
上药新亚注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价审批动态近日,上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01286、2026B01287),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染。上药新亚2026-03-18271尿路感染 细菌性心内膜炎 骨和关节感染
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医药洞见摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示:24个品种一致性评价申请获CDE承办,注射用头孢噻肟钠受理号最多;270项新注册分类仿制药申请获承办;116个品种通过一致性评价;当月有5个品种首次过评,3个品种达七家过评,过评品种主要为消化系统与代谢药物。摩熵医药2026-03-038699湖南九典制药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 头孢噻肟 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。摩熵医药2025-11-121734贝伐珠单抗 东曜药业有限公司 那屈肝素钙 -
上海医药注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价审批动态近日,上海医药控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00884),该药品通过仿制药一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病,由日本藤泽药业工业株式会社(现为安斯泰来制药株式会社)研发,1983年在美国上市。上海医药2025-03-18537Astellas Pharma Inc 腹腔感染 骨和关节感染
上海上药新亚药业有限公司关键临床试验信息
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适应症
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主要适应症为敏感菌株所致的下列感染: 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
已完成
BE试验
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
已完成
BE试验
上海上药新亚药业有限公司药物研发管线
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上海上药新亚药业有限公司研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.09-2026.03.15)摩熵咨询26页1191 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.11.03-2025.11.09)摩熵咨询22页1109 -
和黄医药(00013):小分子药物研发领军者,创新驱动全球化中泰证券25页402 -
迈威生物(688062)首次覆盖报告:全链条渐进式创新,即将收获差异化成果东方证券50页1584 -
医药生物行业:CXO板块当年PEG均值0.93,估值底出现增持东吴证券25页1037 -
新股分析报告:抗生素、利尿剂见长的化药制剂企业西南证券股份有限公司18页1688
上海上药新亚药业有限公司融资信息
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上海上药新亚药业有限公司-数据概览
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临床
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申请上市
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上海上药新亚药业有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
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上海上药新亚药业有限公司布局适应症
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