报告时间：2024-09-30
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Gilead Sciences Inc资讯动态
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被“困”住的吉利德，由科伦博泰华丽开路公司动态TROP2 ADC 赛道再次迎来“同一靶点，不同命运”的分化大戏。 一边是 吉利德与默沙东联手推进的 Trodelvy + Keytruda （ K 药）在一线肺癌 III 期试验 EVOKE-03 中止 ，另一边则是 科伦博泰的 Sac-TMT （芦康沙妥珠单抗）联合 K 药 在 OptiTROP-Lung05 中交出几乎“碾压式”的无进展生存期（ PFS ）成绩单， 疾病进展或死亡风险降低约 65% 。 吉利德，困在 Trodelvy 之中。医药速览2026-06-1122芦康沙妥珠单抗 肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd
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又一项III期失败，Trodelvy未能击败K药临床研究近日， 默沙东与吉利德宣布终止 双方 合作开展 的 III期临床试验KEYNOTE-D46/EVOKE-03。 NSCLC一线/后线治疗失败。 KEYNOTE-D46/EVOKE-03是一项全球多中心 、 开放标签、随机、阳性对照III期临床试验 ，主要 评估 与 Keytruda 相比， Keytruda联合Trodelvy作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效和安全性 。生物技术小编2026-06-11120非小细胞肺癌 Gilead Sciences Inc 转移性非小细胞肺癌
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Gilead TROP2-ADC SG 1L NSCLC失败原因分析前沿研究2026.06.08 Gilead官方披露TORP2-ADC Sacituzumab govitecan联合Keytruda一线治疗PD-L1 TPS≥50%的NSCLC患者注册性Ph3临床试验 KEYNOTE D46 失败 ，原因是PFS终点分析相较于Keytruda单药治疗组未达到统计学显著性（ ）。 同为TROP2-ADC, SKB-264在刚刚结束的ASCO会议披露了注册性Ph3 trial OptiTROP-Lung05的临床结果（ 2026 ASCO presentation_OptiTROP-Lung05_Interim analysis.pptx ），同样是以Keytruda作为对照，SKB-264联合Keytruda在PD-L1 TPS ≥50%的NSCLC患者中PFS为NR vs 9.5(HR: 0.47), 在TPS 1-49%的患者中PFS NR vs 4.3(HR:0.28)，可以说是强阳性的显著性优势。 虽然SKB-264的数据来自中国人群, 另外患者基线特征也可能不同，但这两个trial一个强阳性，一个失败，是什么原因导致了这种巨大差异呢。IO笔记2026-06-1151非小细胞肺癌 TROP2 Gilead Sciences Inc
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重磅！吉利德 Trodelvy 一线肺癌 III 期再败，210 亿美元收购再遭重创交易并购6月9日，吉利德科学与默沙东联合宣布，根据外部数据监测委员会的建议，双方决定终止 Trodelvy（戈沙妥珠单抗）联合 Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗 PD-L1 高表达非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期 Evoke-03 试验（又名 Keynote-D46）。 试验未达 PFS 终点，OS 获益无望。 这是 Trodelvy 在肺癌领域遭遇的第二次重大挫折。抗体圈2026-06-10126非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 PD-L1
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湖畔生物治疗公司启动5000万欧元股票回购计划医投速递湖畔生物治疗公司（Lakefront Biotherapeutics NV）宣布启动一项股票回购计划，根据该计划，公司可能回购高达5000万欧元的普通股。该计划由摩根士丹利国际公司（Morgan Stanley & Co International PLC）执行，股票回购将在2026年12月31日之前进行。此次股票回购是湖畔生物治疗公司在2026年3月宣布与吉利德科学公司（Gilead Sciences）交易的一部分，该交易使湖畔生物治疗公司有机会回购至多1.5亿美元的股份。回购的目的是为了提升股东价值，回购的股票将被作为库藏股持有。湖畔生物治疗公司将根据适用法律发布关于该计划的定期更新，并有权在任何时候暂停或停止该计划。湖畔生物治疗公司是一家致力于将具有重大意义的药物带给患有严重疾病的患者，特别是在未满足需求的治疗领域的生物技术公司。GlobeNewswire2026-06-10384Gilead Sciences Inc
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105亿美元！GSK收购Nuvalent；复宏汉霖斯鲁利单抗解锁胃癌围手术期治疗交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 6月9日，GSK宣布已达成协议以106亿美元收购Nuvalent，后者的核心资产是Zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655）是两种晚期、潜在的同类最佳、下一代高选择性的ROS1和ALK抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌。 6月9日，NMPA官网显示，复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗一项新适应症获批上市，联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性、可手术切除的胃癌患者，成为 国内首个可用于胃癌围术期治疗的PD-(L)1 单抗。氨基观察2026-06-0952胃癌 GSK PLC Nuvalent Inc
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默沙东与吉利德宣布：终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究（PD-1+ADC）&K药+科伦ADC 3期研究PFS为阳性结果临床研究2026年6月8日（美国时间），默沙东与吉利德科学公司宣布，终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。 2026ASCO 报道的同类研究：K药+科伦ADC PFS为阳性结果。 PD-1+ADC：一马当先 引起免疫联合蜂拥而至。IO笔记2026-06-0958PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd Gilead Sciences Inc
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K+Trodelvy VS K一线治疗PDL1>50%肺癌未达PFS统计学显著前沿研究新泽西州拉威市和加利福尼亚州福斯特城--(BUSINESS WIRE)-- 默克公司（纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）和吉利德科学公司（纳斯达克代码：GILD）今日宣布终止KEYNOTE-D46/EVOKE-03 III期临床研究。 该研究旨在评估吉利德的Trodelvy® （ sacituzumab govitecan-hziy）联合默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA® （ pembrolizumab）与KEYTRUDA单药疗法在部分既往未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分≥50%）。 Trodelvy联合KEYTRUDA的安全性与每种药物已知的安全性一致。华创新药2026-06-0936帕博利珠单抗 PD-L1 转移性非小细胞肺癌
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Gilead Sciences和Merck宣布ISLEND-1和ISLEND-2试验中islatravir/lenacapavir每周一次的口服HIV治疗方案达到主要疗效终点医投速递Gilead Sciences公司和Merck公司宣布，在ISLEND-1和ISLEND-2的3期临床试验中，islatravir/lenacapavir每周一次的口服HIV治疗方案达到了主要疗效终点。该试验评估了islatravir 2 mg/lenacapavir 300 mg（ISL/LEN）在病毒学抑制的HIV患者中的疗效和安全性，这些患者从BIKTARVY或标准治疗方案中切换过来。ISL/LEN的安全性特征与ISLEND试验中研究的比较方案总体相似，没有发现新的安全担忧。Gilead和Merck计划将ISLEND试验的3期数据提交给全球监管机构，并在未来的科学会议上提交详细发现。Businesswire2026-06-09151来那帕韦 イスラトラビル水和物 Merck & Co Inc
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默克与吉利德宣布终止KEYNOTE-D46/EVOKE-03三期临床试验医投速递默克（Merck）和吉利德科学（Gilead Sciences）宣布终止了针对吉利德Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用药治疗未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的三期临床试验。该决定基于外部数据监测委员会（eDMC）对无进展生存期（PFS）的预定最终分析和中位生存期（OS）的期中分析的审查结果。PFS观察到数值改善，但未达到统计学意义。预计在计划中的最终分析中达到统计学意义的OS可能性不大。Trodelvy与KEYTRUDA联合用药的安全性特征与每个药物已知的安全性一致。没有发现新的安全信号。这些数据将在未来的医学会议上进行展示。Businesswire2026-06-09448帕博利珠单抗 转移性非小细胞肺癌 Merck & Co Inc
Gilead Sciences Inc关键临床试验信息
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试验分期
试验分类
详情
原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴代偿性肝硬化
进行中
Ⅲ期
头颈部鳞状细胞癌
主动终止
Ⅱ期
适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，美洲粘膜皮肤利什曼病；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；内脏利什曼病。
进行中
Ⅳ期
Gilead Sciences Inc药物研发管线
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Gilead Sciences Inc研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页81 -
医药行业周报：产业定位突出，立足长远价值华鑫证券有限责任公司32页1979 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页9 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1344
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ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2043
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模式动物+临床前业务稳健高增，抗体开发平台加速兑现中邮证券有限责任公司5页1462
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医药行业周报：关注药用包材的新趋势华鑫证券有限责任公司32页347
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医药行业周报：一季报逐步落地，关注业绩预期西南证券股份有限公司51页1977
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Gilead Sciences Inc-数据概览
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Gilead Sciences Inc布局靶点
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Gilead Sciences Inc全球新药研发阶段分布
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