BRAF V600E核心数据概览
BRAF V600E资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115094HER3 TYK2 Alumis Inc -
一例BRAF V600突变肢端型恶黑脑转移患者经D+T持续治疗联合局部干预，实现长期疾病控制前沿研究肢端型恶性黑色素瘤是中国人群黑色素瘤的主要亚型，对于携带BRAF V600E突变的晚期肢端型黑色素瘤患者，如何在多次进展后实现持续的疾病控制，是临床面临的重要挑战。 本期 福建省肿瘤医院陆玉萍医生 报告了一例BRAF V600E突变晚期肢端型恶性黑色素瘤病例：患者为59岁女性，因左足后跟结节型恶性黑色素瘤（T4bN1cM1 IV期）行扩大切除术后，先后经历维莫非尼单药靶向治疗、达拉非尼联合曲美替尼（D+T）双靶联合治疗，期间两次出现脑转移，通过D+T持续靶向治疗联合放疗、免疫治疗及手术切除等多模式干预，以D+T为核心的全程管理逾4年半，首次脑转移放疗后D+T持续治疗PFS达28个月，充分体现了D+T双靶方案在BRAF V600E突变肢端型恶黑中的长期获益。 福建省肿瘤医院林晶教授 围绕该病例的诊疗策略进行了专家点评。良医汇肿瘤资讯2026-08-19105BRAF V600E 曲美替尼 达拉非尼
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19252恩考芬尼 西妥昔单抗 BRAF V600E
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默克「重磅炸弹」在中国拟纳入优先审评审批动态7 月 17 日，CDE 官网显示，默 克 西妥昔单抗注射液拟纳入优先审评， 与恩考芬尼和 FOLFOX 联合用于 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌成年患者的一线治疗。 来源： CDE 官网。 西妥昔单抗是 全球首个 靶向表皮生长因子受体 （EGFR） 的 IgG1 单克隆抗体，于 2004 年 首次获批。丁香园 Insight 数据库2026-07-17176EGFR 西妥昔单抗 BRAF V600E
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迭代与深耕：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌指南迭代与精准诊疗新路径前沿研究BRAF V600E突变是分化型甲状腺癌（DTC）中最常见的驱动基因突变，不仅是肿瘤发生、进展的核心驱动因素，也是造成肿瘤放射性碘抵抗的关键原因。 依托精准医学的发展，达拉非尼联合曲美替尼（BRAF-MEK双靶联合方案，简称D+T）在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的治疗中展现出突出的临床价值，推动全球甲状腺癌诊疗指南迭代更新。 为破解晚期甲状腺癌诊疗困境、传递精准治疗领域的前沿进展，【肿瘤资讯】特别策划“ 多学科共话甲状腺癌精准诊疗 ”专题圆桌访谈，邀请 北京协和医院林岩松教授、西安交通大学第一附属医院杨爱民教授与天津医科大学总医院郑薇教授 ，围绕指南落地、靶向用药次序与耐药应对、以及甲状腺癌多学科协作（MDT）模式落地等现实难题展开全方位交流探讨。良医汇肿瘤资讯2026-07-09126甲状腺癌 BRAF V600E 天津医科大学总医院
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朱梁军教授解读2026 ASCO结直肠癌重磅研究：从围术期新进展到晚期精准治疗新格局前沿研究在近期召开的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，结直肠癌领域多项重磅研究惊艳亮相，为临床实践注入了新的活力与思考。 其中，在围术期治疗方面，TORCH-C、PANFORTE研究针对MSS/pMMR型局部晚期肠癌探索了免疫联合放化疗的新策略；晚期治疗领域同样亮点纷呈，BREAKWATER、HORIZON-CRC01等研究为晚期结直肠癌的精准靶向治疗提供了新方案。 值此契机，【肿瘤资讯】特邀 江苏省肿瘤医院朱梁军教授 ，围绕本次ASCO年会结直肠癌领域的重磅研究及未来方向进行深度解读，并针对备受领域关注的MSS型转移性结直肠癌（mCRC），剖析ASTRUM-015等研究中“免疫+抗血管+化疗”三联模式的价值与潜力。良医汇肿瘤资讯2026-07-08445大肠癌 转移性结肠癌 江苏省肿瘤医院
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全球化2.0｜中美双报，复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月8日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）在治疗转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究（HLX05-N-mCRC102）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 HLX05-N是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的西妥昔单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX05-N与原研西妥昔单抗相似。复宏汉霖2026-07-08644转移性结肠癌 西妥昔单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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2026 ESMO GI | 赵林教授：BREAKWATER探索性分析揭示EC+mFOLFOX6方案广泛且一致的OS获益前沿研究BREAKWATER Ⅲ期研究已证实恩考芬尼联合西妥昔单抗（EC）+mFOLFOX6作为BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗方案，在OS、PFS及ORR方面均具有显著的统计学意义和临床获益，并据此获得美国FDA批准 。 哪些分子特征驱动了这一优异的生存获益？ 在2026 ESMO胃肠道肿瘤大会（2026 ESMO GI）上，由美国MD Anderson癌症中心Scott Kopetz教授领衔的BREAKWATER研究分子相关性分析入选创新专题快速口头报告（摘要号：7RO） ，系统评估了EC±mFOLFOX6一线治疗方案的基因组学和转录组学预测特征及获得性耐药的分子模式，为BRAF V600E mCRC的精准分层治疗及克服耐药策略提供了关键转化医学证据。良医汇肿瘤资讯2026-07-04481转移性结肠癌 西妥昔单抗 BRAF V600E
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《癌度快报》2026年6月25日：小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼！临床研究1、小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！ 新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼。 入组的全是多线治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者（2~6线），61%还用过PD-1/PD-L1免疫治疗。癌度2026-06-25669PD-1 PD-L1 小细胞肺癌
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进口新药第 3 项适应症在中国申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示， 皮尔法伯 （Pierre Fabre） 申报的 恩考芬尼胶囊上市申请获受理， 联合西妥昔单抗和 FOLFOX 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌 （CRC） 成年患者的一线治疗 。 2026 年 4 月，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 此前， 恩考芬尼 已在国内递交两项上市申请并获批，适应症分别为 联合西妥昔单抗用于治疗 BRAF V600E 突变结直肠癌 ， 联合比美替尼用于治疗 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 。丁香园 Insight 数据库2026-06-25389恩考芬尼 BRAF V600E 比美替尼
BRAF V600E研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1693
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创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功华创证券24页2354 -
创新药 BD 推升行业景气度，关注后续会议持续催化（附 CLDN18.2 靶点研究）(2025.05.19-2025.05.25)
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
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亚盛医药-B（06855）：细胞凋亡赛道领军者，加速迈向全球化东吴证券39页150 -
非小细胞肺癌药物一市场研究专题报告摩熵咨询30页4470
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BRAF药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询58页1250
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新药周观点：国内GLP-1减重药蓬勃发展，GLP-1肾病领域获益得到验证安信证券股份有限公司14页1960
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医药生物行业周报：创新药行业持续发展，重点关注“CXO”板块回暖上海证券有限责任公司23页1999
BRAF V600E-品种竞争格局
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临床
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批准上市
BRAF V600E全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
BRAF V600E相关适应症
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BRAF V600E相关研发企业
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