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NeoImmuneTech Inc资讯动态
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艾玛斯生物制药与NeoImmuneTech达成许可和独家分销协议交易并购艾玛斯生物制药公司，一家专注于治疗镰状细胞性贫血的商业阶段生物制药公司，宣布与NeoImmuneTech公司（NIT）达成一项许可和独家分销协议。根据该协议，艾玛斯授予NIT在美国、其领土和加拿大市场、销售和分销Endari®（处方级L-谷氨酰胺口服粉剂）及其任何通用等效产品的独家权利，作为交换，NIT将支付预付款并在其产品销售中获得版税。该协议的生效日期取决于NIT获得必要的监管批准和销售及分销产品的许可，以及其他特定条件。艾玛斯首席执行官Willis Lee表示，公司一直在重新评估其商业化策略，以最大化Endari®的全球价值。尽管美国市场代表了一个成熟和稳定的收入基础，但公司相信中东、巴西和欧洲等地区具有更大的增长潜力。Biospace2025-12-30246镰状细胞性贫血 NeoImmuneTech Inc
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EMA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定，用于治疗急性放射综合征研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性辐射综合征（ARS）。这是继2023年11月美国食品药品监督管理局（FDA）授予NT-I7孤儿药资格认定后，EMA第二次授予该药物孤儿药资格。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，可加速T细胞恢复并增强免疫反应，有望解决ARS治疗中的未满足需求。NeoImmuneTech正在与国家过敏和传染病研究所（NIAID）和杜克大学合作开发NT-I7，并已获得NIAID的600万美元资助。公司总裁兼首席执行官Luke Oh表示，EMA的孤儿药资格认定是对NT-I7在ARS治疗中潜力的认可，为ARS患者带来了希望。孤儿药资格认定旨在鼓励罕见病治疗药物的研发，包括降低多个开发阶段的费用。PRNewswire2024-06-04486IL-7 TJ-107注射液 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 在 ASCO 2024 上的新数据强调了 NT-I7 与检查点抑制剂 （CPI） 联合治疗免疫肿瘤学的增强优势研发注册政策NeoImmuneTech公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）全球会议上宣布了其主要临床试验NIT-110关于NT-I7（efineptakin alfa）的积极中期结果。该试验旨在确认NT-I7与派姆单抗（Keytruda）结合在实体瘤中的安全性和有效性。结果显示，这种组合安全且耐受性良好，显著提高了疗效，并发现了一种可能预测的生物标志物，有助于识别可能从NT-I7和Keytruda组合治疗中获益的患者群体。此外，一项针对胶质母细胞瘤动物模型的预临床试验展示了NT-I7与溶瘤病毒（ZIKV）结合使用的效果，显著增加了肿瘤微环境中的肿瘤特异性CD8 T细胞，提高了生存率，并实现了80%的肿瘤完全消除。NeoImmuneTech首席执行官Luke Oh博士表示，这些发现证实了其在胰腺癌和结直肠癌等难治性癌症中超过标准治疗的临床疗效，并确认了其开发NT-I7的免疫肿瘤学市场策略。PRNewswire2024-06-03661大肠癌 胰腺癌 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 的 NT-I7 联合化疗在 AACR 会议上显示出对结直肠癌的疗效研发注册政策NeoImmuneTech在2024年美国癌症研究协会年会上展示了一项关于NT-I7（efineptakin alfa）的预临床研究，该研究揭示了NT-I7在结直肠癌动物模型中与FOLFOX®（一线标准治疗方案）联合使用的疗效。研究结果显示，与单独使用FOLFOX®相比，NT-I7联合治疗显著减少了肿瘤大小，提高了治疗效果。同时，研究还发现，与单独使用FOLFOX®相比，联合治疗组的肿瘤中抗肿瘤特异性T细胞数量显著增加。NeoImmuneTech总裁兼首席执行官Luke Oh博士表示，NT-I7与细胞毒性化疗药物联合使用可能具有疗效，这为免疫肿瘤学未使用的患者带来了新的希望。NT-I7是一种临床阶段的长期作用人IL-7，正在开发用于肿瘤学和免疫学指示，有望在多种癌症治疗中发挥重要作用。PRNewswire2024-04-09445大肠癌 IL-7 NeoImmuneTech Inc
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FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定 （ODD） 状态，用于治疗晚期胰腺癌研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其T细胞靶向治疗药物NT-I7（efineptakin alfa）孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。胰腺癌是一种侵袭性肿瘤，在美国和欧盟是第三大死因，每年死亡人数达13.9万。NT-I7在多项临床试验中显示出增强T细胞、提高免疫系统和增强抗肿瘤反应的潜力。FDA的孤儿药资格有助于加快和降低药物研发、审批和商业化的成本。PRNewswire2024-01-30706胰腺癌 TJ-107注射液 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 和 Imugene 达成战略研究合作，以改善癌症治疗交易并购NeoImmuneTech和Imugene宣布建立战略研究合作，旨在提升癌症治疗。合作将评估NeoImmuneTech的免疫细胞增强剂NT-I7在制造过程中增加azercel异基因CAR T细胞数量的能力，并在临床前研究中评估azercel与NT-I7结合使用，以增加患者自身T细胞数量及其抗癌特性。azercel是一种异基因CD19 CAR T细胞疗法，具有丰富的临床数据和快速上市的开发策略，在治疗淋巴瘤和白血病等血液癌症中显示出有意义的临床活性。NT-I7是一种长效人IL-7细胞因子，在免疫细胞发展和存活中发挥关键作用，增强抗癌T细胞数量、健康和功能，以增强免疫功能。双方合作将持续两年，研究活动将仅在美国进行。美通社2023-12-11242白血病 IL-7 NeoImmuneTech Inc
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FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定，用于治疗急性放射综合征研发注册政策NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗急性辐射综合征（ARS）。ARS是一种由高剂量辐射暴露引起的疾病，会导致骨髓和免疫系统严重受损。目前尚无有效促进T细胞恢复的治疗方法。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，有望解决这一未满足的医疗需求，快速恢复并改善免疫反应。FDA的孤儿药指定反映了NeoImmuneTech在研发NT-I7方面的进展。美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）正在进行一项研究，使用NIAID开发的ARS啮齿动物模型来研究NT-I7作为ARS潜在治疗的有效性。NIAID通过向合同研究组织（CRO）提供产品开发资金来支持这项研究。NeoImmuneTech公司总裁兼首席执行官Se Hwan Yang博士表示，获得FDA的孤儿药指定是对NT-I7巨大潜力的认可，为ARS治疗提供了希望之光。孤儿药指定针对的是影响美国少于20万人的罕见疾病或条件，为罕见病治疗提供了激励措施，包括市场独占、临床研究税收抵免和处方药用户费豁免。PRNewswire2023-11-20708IL-7 TJ-107注射液 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 将在 2023 年 SITC年会上展示 NT-I7 （efineptakin alfa） 的新进展研发注册政策NeoImmuneTech公司将在2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的SITC年会上，通过两篇海报展示其主打资产NT-I7（efineptakin alfa）的研发进展。NT-I7是一种临床阶段的长期作用人源IL-7，正在开发用于肿瘤学和免疫学适应症，旨在通过增强T细胞扩增和功能来提供临床益处。IL-7是T细胞发育和维持对慢性抗原或外来抗原免疫反应的基本细胞因子。NT-I7具有有利的药代动力学/药效学特性和安全性，使其成为理想的联合用药伙伴。目前，NT-I7正在多个临床试验中用于实体瘤和疫苗佐剂，并计划在血液恶性肿瘤、其他实体瘤和其他免疫学相关适应症中进行研究。NeoImmuneTech是一家专注于T细胞的临床阶段生物制药公司，致力于扩展免疫肿瘤学的边界并增强对传染病的免疫力。公司由NT-I7的科学创始人兼发明人领导，拥有一支经验丰富的管理团队，正在快速扩张人员、运营，并与行业和学术领导者合作，研究NT-I7作为单药治疗和与其他免疫疗法的联合用药。PRNewswire2023-09-27737实体瘤 IL-7 NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 将与美国国家过敏和传染病研究所 （NIAID）、美国国立卫生研究院 （NIH） 合作，开发急性辐射综合征 （ARS） 的药物交易并购NeoImmuneTech公司与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和国家卫生研究院（NIH）达成合作协议，共同开发针对急性放射病（ARS）的药物NT-I7。ARS是一种由高剂量穿透性辐射短时间内照射大部分身体引起的急性疾病，目前尚无治疗加速T细胞恢复的药物。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，有望快速恢复淋巴细胞水平并降低感染风险。双方将合作设计研究计划，在NIAID建立的ARS啮齿动物模型中测试NT-I7，数据将有助于NT-I7作为ARS医疗对策（MCM）的开发。若研究证实NT-I7在啮齿动物中的有效性，将进行进一步的非人灵长类动物研究。美通社2023-01-03703IL-7 国家卫生研究院(台湾) NeoImmuneTech Inc
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NeoImmuneTech 的 NT-I7 联合 pembrolizumab 治疗复发/难治性 （r/r） 胃肠道肿瘤临床疗效的新证据研发注册政策NeoImmuneTech公司在SITC 2022年会上公布了其2a期临床试验NIT-110的新数据，展示了NT-I7（efineptakin alfa）与pembrolizumab联合使用在未经检查点抑制剂治疗的微卫星稳定结直肠癌（CPI-naïve MSS-CRC）和胰腺癌（CPI-naïve PaC）患者中的临床疗效。研究结果显示，在无肝转移的患者中，ORR为30.8%，DCR为69.2%，且60周生存率为100%，显著高于有肝转移的患者。NT-I7与pembrolizumab联合使用可增强CD8+ T细胞浸润，与较高的总生存期相关，并有利于肿瘤微环境，从而提高了DCR。这些结果对治疗未发生肝转移的复发/难治性胃肠道癌症患者具有积极意义。Biospace2022-11-11427帕博利珠单抗 胰腺癌 TJ-107注射液
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