报告时间：2022-12-31
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PHAXIAM Therapeutics SA核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
PHAXIAM Therapeutics SA资讯动态
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PHAXIAM Therapeutics 宣布一项由研究者发起的新 2 期研究获得批准研发注册政策PHAXIAM Therapeutics宣布，在法国医院临床研究计划（PHRC）框架下，一项由Assistance Publique - Hôpitaux de Paris（AP-HP）资助的名为PHAGOSCARPA的2期研究获得验证。该研究旨在评估PHAXIAM的针对金黄色葡萄球菌的噬菌体疗法在血管移植感染治疗中的疗效。研究计划招募80名患者，在27家法国临床中心进行，预计持续36个月。该研究的主要终点为3个月时的治疗成功率，包括无感染症状、正常移植物功能和无CT扫描上的感染证据。研究得到AP-HP和法国国家传染病临床研究网络科学委员会的批准，并将在2025年上半年得到法国卫生当局（ANSM）的验证。PHAXIAM承诺确保为研究提供所需的临床剂量，并将与赞助商协商获取临床试验数据。GlobeNewswire2024-10-09292PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM Therapeutics 宣布 1 期研究纳入首例患者，用于治疗金黄色葡萄球菌引起的心内膜炎感染研发注册政策PHAXIAM Therapeutics宣布开始进行针对由金黄色葡萄球菌引起的感染性心内膜炎的1期临床试验，首名患者已成功入组。该研究计划在法国5个临床中心招募12名患者，旨在评估噬菌体静脉注射的安全性、药代动力学以及在手术中切除的瓣膜中的浓度。首项研究结果预计在2024年第三季度公布。PHAXIAM Therapeutics致力于开发针对耐药细菌感染的创新疗法，其产品线包括针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌的噬菌体，这些细菌共同导致超过三分之二的多重耐药医院感染。NTB Kommunikasjon2024-04-15483PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新医投速递PHAXIAM Therapeutics发布2023年全年业绩和业务更新，强调其在噬菌体疗法领域的战略定位，专注于治疗严重和耐药性细菌感染。公司计划在2024年下半年发布心内膜炎感染一期临床试验结果，并计划在2025年初启动全球性二期概念验证研究。此外，公司正在推进同情性治疗项目，目前已有约100名患者接受治疗。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1050万欧元（约合1160万美元），预计可支持公司至2024年9月的运营支出。GlobeNewswire2024-03-20267PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM Therapeutics 获得授权，启动其金黄色葡萄球菌引起的心内膜炎感染的 1 期研究研发注册政策PHAXIAM Therapeutics宣布，其针对由金黄色葡萄球菌引起的感染性心内膜炎的1期临床试验设计已获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）和南-东II-里昂伦理委员会（CPP）的批准。该研究预计将在2023年第四季度开始，在法国4个中心招募12名患者。研究的主要目标是评估PHAXIAM噬菌体静脉注射的安全性，研究其在血液中的药代动力学，并测量手术切除的瓣膜中的噬菌体浓度。预计首项研究结果将在2024年中公布。GlobeNewswire2023-10-25488PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM Therapeutics 宣布其两种抗金黄色葡萄球菌噬菌体对临床菌株的高覆盖性能研发注册政策PHAXIAM Therapeutics宣布其两种针对金黄色葡萄球菌的噬菌体（PP1493和PP1815）在临床菌株中表现出高覆盖率，对105种临床金黄色葡萄球菌菌株的响应率为98%。这一数据来自PHAXIAM的噬菌体图谱，这是首个获得CE标志的噬菌体敏感性测试（PST）。PHAXIAM首席执行官Thibaut du Fayet表示，这些数据证实了其噬菌体图谱解决方案在当前和未来的临床开发中非常有效，并且其噬菌体对金黄色葡萄球菌的98%活性范围在与其他竞争产品相比时非常出色。Phagogram是一种体外诊断（IVD）测试，旨在确定PHAXIAM噬菌体对患者的细菌菌株的体外活性。PHAXIAM致力于开发针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌等耐药细菌的创新治疗方法。GlobeNewswire2023-10-10506PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM Therapeutics 和 Vetophage 宣布开展战略研究合作交易并购PHAXIAM Therapeutics与兽医噬菌体公司宣布建立一项长期战略研究合作伙伴关系，旨在结合双方在新型噬菌体和噬菌体衍生物（内溶菌酶）研究方面的专业知识，共同对抗抗药性。Vetophage是一家专注于兽医噬菌体疗法的生物技术公司，拥有广泛的噬菌体和内溶菌酶发现、鉴定和表征能力。该合作将为PHAXIAM Therapeutics提供独家噬菌体和内溶菌酶许可选择，以加强其产品组合。这一战略伙伴关系标志着PHAXIAM Therapeutics在对抗严重耐药感染方面的重要里程碑，同时加强了其研发项目。MarketScreener2023-10-03381PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM 提供 2023 年上半年业务和财务更新医投速递PHAXIAM Therapeutics于2023年9月21日发布了2023年上半年业务和财务更新。公司自6月23日起正式合并，致力于成为全球噬菌体疗法领域的领导者，专注于开发针对严重和耐药性细菌感染的疗法。PHAXIAM计划在2024年下半年启动针对假体关节感染（PJI）的新一期2b/3全球关键性研究，并与FDA和EMA进行沟通以完成研究设计。此外，公司还计划在2023年第四季度启动心内膜炎感染（EI）的1期研究。截至2023年6月30日，PHAXIAM的现金和现金等价物为2520万欧元（约2750万美元）。PHAXIAM的财务报告显示，2023年上半年运营费用较上年同期下降了50%，主要得益于研发费用的减少。雅虎财经2023-09-21561PHAXIAM Therapeutics SA
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Erytech Pharma与开发创新的噬菌体疗法以靶向抗菌素耐药性的公司Pherecydes Pharma合并交易并购Erytech Pharma与开发创新的噬菌体疗法以靶向抗菌素耐药性的公司Pherecydes Pharma合并2023-06-23196PHAXIAM Therapeutics SA
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ERYTECH 提供法规更新研发注册政策ERYTECH公司宣布停止在超敏急性淋巴细胞白血病（ALL）中寻求Graspa®的批准，原因是美国食品药品监督管理局（FDA）反馈需要额外临床数据。尽管Graspa在多项临床试验中表现出对患者的积极结果，并且公司曾与FDA进行对话并获得快速通道指定，但由于竞争格局的变化和FDA的新要求，公司决定停止ALL领域的发展。目前，公司正集中资源在其最有希望的预临床项目中，同时寻求战略合作伙伴关系，以最大化股东和员工的利益。此外，公司正在评估其ERYCAPS®平台与互补资产或更广泛的交易。GlobeNewswire2022-08-25126急性淋巴母细胞白血病 PHAXIAM Therapeutics SA
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ERYTECH 出售美国制造工厂并与 Catalent 签订长期供应协议交易并购ERYTECH将其位于美国的新泽西州普林斯顿的商业规模细胞疗法制造设施以4450万美元的总价出售给领先的合同开发和制造组织Catalent，并与其达成一项长期供应协议，Catalent将负责制造ERYTECH的领先产品候选药物eryaspase（GRASPA）的临床和商业供应。此次交易预计将降低ERYTECH的运营成本，并为公司带来约5500万欧元（6000万美元）的现金，将现金储备延长至2024年中。同时，ERYTECH正在评估利用其ERYCAPS平台和开发及制造能力进行战略投资，包括与互补资产或更广泛的并购交易。Catalent将利用其专业知识在细胞疗法开发和制造方面迅速扩展，而ERYTECH将保留其在法国里昂的制造设施，继续在细胞疗法制造领域进行创新。GlobeNewswire2022-04-25310Catalent Inc PHAXIAM Therapeutics SA
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PHAXIAM Therapeutics SA-数据概览
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