苏州闻泰医药科技有限公司核心数据概览
苏州闻泰医药科技有限公司资讯动态
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速递 | 恒瑞口服减重药申报上市，最高减重11.1%审批动态这意味着，继闻泰医药 VCT220 片之后，国内第二款申报上市的国产口服小分子 GLP-1 减重 1 类新药正式诞生，国产减重药的竞争版图正从注射剂加速延伸至口服剂型。 HRS-7535 是一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，支撑此次上市申报的是名为 HARBOR-1 的 Ⅲ 期临床试验。 该研究共纳入 556 名中国肥胖成人，受试者平均基线体重为 94.1 公斤，BMI 达到 34.0kg/m²。GLP1减重宝典2026-09-02142GLP-1 肥胖 HRS-7535片
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速递 | 闻泰医药VCT220提交上市申请，国产口服GLP‑1迎来审评关键期审批动态口服 GLP‑1 减重药物赛道竞争持续升温，国内首款走到上市申报阶段的自研口服小分子 GLP‑1 产品闻泰医药 VCT220 片，已经正式进入药审中心审评通道，伴随 Ⅱ 期完整科研数据公开发表，这款新药的疗效、剂量梯度与耐受性细节全部对外披露，距离国内商业化落地又向前迈进一步。 这款药物属于非肽类小分子 GLP‑1 受体激动剂，采用每日一次口服给药模式，区别于不少同类口服制剂，VCT220 服药环节没有饮食、饮水方面的硬性约束，也不要求使用者固定时间吃药，储存条件同样友好，无需冷藏以及避光处理，这些特性能够有效改善长期用药人群的实际依从性。 7 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心公示受理记录，VCT220 片新药上市申请被正式接收，受理号为 CXHS2600103、CXHS2600104，代表国产口服小分子 GLP‑1 正式开启监管审评流程。GLP1减重宝典2026-08-24202苏州闻泰医药科技有限公司
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21人公司，抢跑恒瑞信达公司动态7月20日，闻泰医药VCT220片的上市申请正式获CDE受理。 VCT220是一款 口服小分子GLP-1受体激动剂。 目前，同赛道产品仅礼来Orforglipron成功上市。bioSeedin柏思荟2026-07-22164Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 苏州闻泰医药科技有限公司
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韩国生物医药最大并购案诞生；首个国产口服GLP-1申报上市审批动态7/20 港股通创新药强劲反弹，映恩生物涨超10%。 7月20日，港股通创新药板块强势回血。 映恩生物-B涨逾超%，荣昌生物、科伦博泰生物、康诺亚、康方生物、英矽智能、药明合联、信达生物等均上涨。氨基观察2026-07-20271GLP-1 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司
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闻泰医药、映恩生物新药取得积极进展，西比曼生物CAR-T疗法获EMA优先药品认定审批动态首个国产口服减重1类新药申报上市 7 月 20 日， 据国家药监局药审中心（ CDE ） 官网公示，闻泰医药 1 类新药 VCT220 片的上市申请获得受理。 根据该药的研究进度推测本次申报的适应症为减重。 公开资料显示， VCT220 是闻泰医药自主研发的每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂，设计为每日一次给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。医药经济报2026-07-20195GLP-1 映恩生物制药（苏州）有限公司 苏州闻泰医药科技有限公司
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停药率仅1.8%，首个国产口服小分子GLP-1申报上市审批动态7月20日，CDE网站显示，闻泰医药的VCT220片新药上市申请已获受理，成为国内首个递交上市申请的国产口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于减重适应症。 一家成立于2021年的Biotech，打响了国产口服小分子GLP-1商业化冲刺的第一枪。 2023年6月，辉瑞宣布终止口服GLP-1药物danuglipron的减重适应症开发，原因是在临床试验中观察到肝酶升高信号。贝壳社2026-07-20142GLP-1 Pfizer Inc PF-06882961片
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速递｜国产首款口服小分子 GLP-1，闻泰医药 VCT220 递交上市审批动态当下减重药物赛道迎来国产口服小分子 GLP-1 里程碑突破，国内首款自主研发、正式递交上市申请的该类药物正式浮出水面，有望打破海外同类产品的先发优势，为国内肥胖、超重人群带来更易用的长期口服治疗方案。 7 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新受理信息，成都闻泰医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 VCT220 片正式提交减重适应症新药上市申请，这也是国内第一个走到申报上市阶段的国产非肽类小分子 GLP-1 药物，标志着我国在口服 GLP-1 创新制剂领域完成关键阶段性跨越。 支撑本次上市申报的核心依据，是一项代号 VCT220-III-01 的全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照关键 III 期临床试验，该试验于 2024 年 11 月启动，共纳入 840 名符合标准的成年受试者，入组人群包含 BMI≥28kg/m² 的肥胖人群，以及 BMI 区间 24kg/m² 至 28kg/m²、同时伴随至少一种体重相关合并症的超重人群，受试者按照 1:1:1 比例随机分为 120mg 剂量组、160mg 剂量组与安慰剂组，持续 52 周每日口服给药完成完整双盲治疗周期。GLP1减重宝典2026-07-20296GLP-1 肥胖 超重
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国产首款：闻泰医药小分子GLP-1申报上市审批动态VCT220为闻泰医药的首发管线，2024年12月，箕星药业引进VCT220中国外全球权益。 闻泰医药后续研发管线还有GIP受体激动剂、Amylin受体激动剂等。 今年5月，闻泰医药公布VCT220减重三期临床数据。医药笔记2026-07-20221GLP-1 箕星药业科技（上海）有限公司 苏州闻泰医药科技有限公司
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减重超 12%！首个国产口服肥胖 1 类新药申报上市审批动态7 月 20 日，CDE 官网公示，闻泰医药 1 类新药 VCT220 片的上市申请获得受理。 根据该药的研究进度推测本次申报的适应症为减重。 Insight 数据库显示，这是 首个申报上市的国产小分子 GLP-1 受体激动剂 。丁香园 Insight 数据库2026-07-20117肥胖 苏州闻泰医药科技有限公司
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箕星药业宣布CX11治疗肥胖及超重患者的美国2期临床研究取得积极顶线结果临床研究美国2期研究达到主要终点，36周最高减重11.5%，体重持续稳步下降，且未见减重趋缓迹象。 CX11展现出优异的胃肠道耐受性和良好的安全性，呕吐发生率仅为12-16%。 美国2期和中国3期研究均未观察到肝脏安全信号。箕星药业科技2026-06-23958肥胖 超重 箕星药业科技（上海）有限公司
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苏州闻泰医药科技有限公司研究报告
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苏州闻泰医药科技有限公司-数据概览
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苏州闻泰医药科技有限公司布局靶点
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