美沙拉嗪
美沙拉嗪药物情报一站式整合，汇聚美沙拉嗪相关临床试验 101 条、上市产品 2283 个、研发企业 30 家，覆盖相关靶点 6 个；同时收录专业报告 20 份、资讯动态 68 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。美沙拉嗪多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
美沙拉嗪核心数据概览
美沙拉嗪资讯动态
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半个月三款产品跨过关键节点，济川药业创新研发进入收获时刻公司动态8月以来，济川药业的产品进展明显提速。 8月6日，自研1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批；。 8月10日，美沙拉秦缓释颗粒获批，成为国内首家通过该品种一致性评价的企业；。E药经理人2026-09-0380湖北济川药业股份有限公司 美沙拉嗪
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国内首家通过一致性评价！济川药业美沙拉秦缓释颗粒获批审批动态近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦缓释颗粒《药品注册证书》，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 济川药业成为国内首个通过美沙拉秦缓释颗粒一致性评价的企业， 为患者带来高可及性优质用药新选择。 美沙拉秦缓释颗粒注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批， 主要适用于：1.溃疡性结肠炎：轻度至中度发作的治疗及维持治疗；2.克罗恩病：轻度至中度发作的治疗及维持治疗。 据米内网数据显示，2025年中国城市公立医院美沙拉秦缓释颗粒的销售额为34,639万元，2025年中国城市实体药店美沙拉秦缓释颗粒销售额为3,214万元。济川药业2026-08-11153溃疡性结肠炎 湖北济川药业股份有限公司 美沙拉嗪
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【市场】8亿畅销品种，葵花药业再下一城审批动态日前，葵花药业发布公告， 其全资子公司葵花药业集团佳木斯鹿灵制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意将美沙拉秦肠溶片（0.5g规格）的药品上市许可持有人变由合肥立方制药更为葵花药业集团佳木斯鹿灵制药。 在此之前， 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药已拥有该产品0.25g规格。 米内网数据显示，美沙拉秦肠溶片在2025年中国三大终端六大市场销售额超过8亿元，是止泻药、肠道抗炎/抗感染药（化+生）TOP6产品 。米内网2026-06-09401葵花药业集团股份有限公司 美沙拉嗪 合肥立方制药股份有限公司
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一个老牌品种，易主审批动态6月8日，立方制药公告，其持有的“美沙拉秦肠溶片（0.5g）”药品上市许可持有人，已变更为葵花药业集团佳木斯鹿灵制药。 批准文号、生产场地、处方、生产工艺、质量标准均不变更，交易金额3400万元。 美沙拉秦肠溶片是肠道抗炎药物排名第一的产品，2025年销售额约6.5亿元， 为何持有批文的立方制药愿意以3400万元将其出让。赛柏蓝2026-06-08460美沙拉嗪 合肥立方制药股份有限公司
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全球关注！中国团队把《神农本草经》仙草送入纳米时代，3天止泻、7天长肠、14天重建免疫稳态，7天逆转急慢性结肠炎前沿研究炎症性肠病（IBD） 是消化科临床中日益常见的慢性复发性疾病，主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，其发病机制涉及遗传易感性、免疫调节紊乱及肠道屏障功能障碍等多重因素。 当前临床治疗以免疫抑制为主，如5-氨基水杨酸、抗TNF-α单抗等，但这些药物往往难以有效修复已受损的肠道屏障，患者常陷入"炎症-屏障破坏-更重炎症"的恶性循环。 DO-CDs的合成与表征。生物谷2026-05-10230炎症性肠病 溃疡性结肠炎 美沙拉嗪
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【获批】华海1243万元喜提新品，拿下超8亿明星药审批动态近日，华海药业公告称，公司申报的4类仿制药美沙拉秦肠溶片获批生产并视同过评，目前该研发项目已投入研发费用约1243万元。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场美沙拉秦肠溶片销售额超8亿元，为肠道抗炎药物TOP1产品。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），美沙拉秦肠溶片近年来销售规模均在8亿元以上；2025年创下历史新高的超8.7亿元，同比增长4.7%，为肠道抗炎药物TOP1产品，市场份额接近40%。米内网2026-04-07153浙江华海药业股份有限公司 美沙拉嗪
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维适平®16项最新研究结果将亮相第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）临床研究在即将举行的第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）上，维适平 ® （精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY ® ）将公布16项最新研究结果，进一步展现其在相关领域的深入研究进展。 第21届ECCO大会将于2月18日至21日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。 此次公布的最新研究结果系统展示了维适平 ® 在溃疡性结肠炎上的治疗价值。云顶新耀2026-02-131588国家药品监督管理局 溃疡性结肠炎 结肠炎
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医学界沸腾！南京中医药大学全球首发｜乌梅纳米囊泡携miR159精准“拆弹”，溃疡性结肠炎迎来“食疗级”新武器！前沿研究溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC） 作为炎症性肠病（IBD）的重要亚型，正以逐年攀升的发病率成为全球消化科门诊的“常客”。 其典型表现——反复血便、腹痛、体重下降——不仅困扰患者，也令临床医生头痛：现有5-氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂乃至生物制剂虽可缓解症状，却伴随感染、骨髓抑制、肝损伤等棘手副作用，且约三成患者最终仍需切除肠段。 更棘手的是，UC发病机制尚未完全厘清，主流观点认为肠道免疫失衡、巨噬细胞过度活化及NLRP3炎症小体“失控”是核心环节。生物谷2026-01-13524炎症性肠病 溃疡性结肠炎 美沙拉嗪
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安必生制药美沙拉秦栓通过一致性评价审批动态近日，安必生制药传来重磅喜讯——美沙拉秦栓成功获得国家药品监督管理局药品注册证书（国药准字H20256026），并成为国内首家通过一致性评价的该品种药物（来源：国家药品监督管理局官方网站），该产品为江苏安必生制药进一步丰富了产品管线，也给未来销售带来新的增长。 美沙拉秦栓（规格1g）作为直肠溃疡性结肠炎治疗的一线药物，凭借避免首过效应、靶向性释放的核心优势，可直接作用于病变肠道黏膜，充分发挥抗炎疗效，显著提升患者用药的安全性与有效性，是临床刚需的关键治疗品种。 本品是继乙酰半胱氨酸泡腾片、美沙拉秦肠溶缓释胶囊、美沙拉秦肠溶缓释颗粒、阿戈美拉汀片、注射用阿糖胞苷、美沙拉秦肠溶片、他氟前列素滴眼液、吡格列酮二甲双胍片后，江苏安必生制药有限公司第9个持有获批的产品。中国医药城发布2025-12-01561乙酰半胱氨酸 美沙拉嗪 阿戈美拉汀
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重塑肠道健康新希望：脐带间充质干细胞为溃疡性结肠炎患者点亮生命之光前沿研究对许多溃疡性结肠炎患者而言，每一天都是一场与身体无声的谈判。 如今，这样的希望正从再生医学的前沿研究中缓缓升起。 2024年9月， 郑州大学人民医院研究团队 在《Stem Cell Research & Therapy》发表了一项关于人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)移植治疗 溃疡性结肠炎 的临床试验， 展现了脐带间充质干细胞（UC-MSCs） 在 溃疡性结肠炎 治疗中的显著疗效与深层机制。山东省脐带库2025-11-21576溃疡性结肠炎 IL-17A 人脐带间充质干细胞
美沙拉嗪关键临床试验信息
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适用于18岁及以上成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
进行中
BE试验
适用于18岁及以上成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
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美沙拉嗪同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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美沙拉嗪研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页14 -
业绩略低于市场预期，研发投入持续加码太平洋证券股份有限公司5页2741 -
福元医药（601089）：业绩略低于市场预期，研发投入持续加码太平洋证券5页276 -
美沙拉秦肠溶缓释颗粒仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询81页2362
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美沙拉秦灌肠液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询61页465
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美沙拉秦肠溶片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询54页402
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美沙拉秦栓适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询73页1533
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美沙拉秦缓释颗粒适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询32页1213
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美沙拉秦肠溶片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询61页841
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美沙拉秦缓释颗粒仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询49页2114
美沙拉嗪-数据快讯
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68条
资讯
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64+
批文数
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177.62亿元
累计销售额
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15个
适应症
美沙拉嗪-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
美沙拉嗪作用靶点
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