美洛昔康
美洛昔康药物情报一站式整合，汇聚美洛昔康相关临床试验 39 条、上市产品 2765 个、研发企业 26 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 33 份、资讯动态 100 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。美洛昔康多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
美洛昔康核心数据概览
美洛昔康资讯动态
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16个品种，被要求提供成本价格信息（附名单）医投速递湖南省医保局发布《关于开展2026年9月新增挂网药价格确认工作的通知》，要求相关企业提交成本和价格构成表，分为过评类与非过评类两大板块。此举标志着省内药品挂网价格监测进一步精细化，价格溯源核查机制落地提速。通知显示，因企业申报挂网价格与湖南省同类产品单位可比价差异悬殊，企业需填报《药品成本和价格构成情况表》，并授权湖南省医保局公示。本次需要药企提供成本和价格构成的过评类品种共计5个，涉及二甲双胍口服溶液、美洛昔康注射液等；非过评品种共11个，包括注射用隆培生长激素、盐酸兰诺可泮片等。医保部门将通过收集原料、生产、流通等完整成本构成数据，建立药品价格基准，为后续比价、价格纠偏储备依据。此举也是全国药品多渠道比价治理在湖南的具体实践，未来省内挂网药品的价格将不再仅看申报报价，成本真实性将成为重要审核标尺。微信公众号2026-09-23451隆培生长激素 美洛昔康
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2026年医保目录初审结果公布——医保动态形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 2026年6月29日至7月5日，国家医保局向社会公示了《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到103条反馈意见。中国医疗保险2026-07-14246替戈拉生 奥玛环素 卡谷氨酸
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关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告医保动态重要提示：形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 202 6 年 6 月 29 日至 7 月 5 日，我局向社会公示了《通过 202 6 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和结果修正 ，具体情况为：。国家医保局2026-07-14218替戈拉生 盐酸曲拉西利 奥玛环素
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扬子江药业集团麻醉领域研究成果获国际权威认可公司动态近日，欧洲麻醉学界年度重要学术盛会——2026年欧洲麻醉年会（ESA 2026）在荷兰鹿特丹举办，吸引全球超5000名麻醉学专家学者参会交流。 扬子江药业集团旗下产品美洛昔康注射液（Ⅲ）Ⅲ期临床研究成果入选年会壁报展示，依托扎实临床数据向国际围术期镇痛领域输出中国医药研究成果。 长江为魂，苍生为念，奔腾不息的扬子江，孕育滋养了以“求索进取，护佑众生”为使命的扬子江药业集团。扬子江药业集团2026-06-23222扬子江药业集团有限公司 美洛昔康
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131335HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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清普生物科技与康联达医疗就QP001达成独家许可及供应协议丨会员动态交易并购清普生物科技与康联达医疗已达成关于QP001（美洛昔康注射液（Ⅱ））的商业化独家许可及供应协议。QP001是一款用于术后疼痛管理的新型长效美洛昔康注射液，已分别获得美国和中国药监局批准上市。QP001具有每日一次给药的长效非甾体类抗炎药特性，临床研究显示其单次注射后可提供至少24小时的持续镇痛，并显著降低术后患者的阿片类药物使用量。康联达医疗将负责QP001在全球指定区域的监管注册、医学事务及商业化活动。清普生物科技将继续致力于为全球疼痛患者提供高质量领先的中国产镇痛新药。微信公众号2026-05-19220术后疼痛 美洛昔康
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Viatris MR-107A-02新药申请获FDA受理，目标审批日期为2026年12月27日研发注册政策全球医疗保健公司Viatris宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对非阿片类药物MR-107A-02（快速起效的美洛昔康）的新药申请（NDA），用于治疗中度至重度急性疼痛。该药物的目标审批日期定于2026年12月27日。MR-107A-02是一种新型的快速起效口服美洛昔康配方，旨在提供比现有口服美洛昔康产品更快的溶解和吸收速度。Viatris表示，该药物的临床试验结果显示了快速起效、强效且持久的镇痛效果，同时显著减少了阿片类药物的使用。该药物的NDA基于第3期临床试验数据，包括两个随机、双盲、安慰剂和活性对照试验，分别针对术后跟腱切除术和腹股沟疝修补术后的患者。Biospace2026-05-18782Viatris Inc 美洛昔康
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康联达医疗与清普生物科技就 QP001 达成独家许可及供应协议公司动态康联达医疗 (Rxilient Medical) 与 清普生物科技 (Delova Biotech) 已就 QP001 （美洛昔康注射液） 的商业化达成 独家许可及供应协议 。 QP001 是一款用于术后疼痛管理的新型长效美洛昔康注射液。 QP001 已分别获得美国和中国药监局批准，在两国上市。动脉网-最新2026-05-12220术后疼痛 美洛昔康 南京清普生物科技有限公司
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全球美洛昔康市场预计到2032年将达到123.4亿美元，年复合增长率为6.1%医投速递根据Coherent Market Insights的最新分析，全球美洛昔康市场预计到2025年将达到81.5亿美元，到2032年将达到123.4亿美元，年复合增长率为6.1%。这种持续的增长得益于慢性炎症性疾病发病率的上升和需要有效疼痛管理疗法的老年人口扩大。此外，新兴经济体的市场扩张和美洛昔康药物配方方面的持续进步也支持了这一时期的市场增长。美洛昔康作为治疗类风湿性关节炎、骨关节炎和幼年特发性关节炎等疾病相关的疼痛、僵硬、肿胀和炎症的常用处方非甾体抗炎药（NSAID），其市场需求因这些健康状况病例的增加而直接受到推动。然而，由于安全性担忧和替代疗法（如先进的生物制剂）的采用增加，市场增长可能会在一定程度上放缓。Biospace2026-01-13610骨关节炎 美洛昔康 幼年特发性关节炎
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注册审批2025年12月30日，清普生物自主研发的长效镇痛新药QP-6211上市申请获CDE受理。该药长效安全，优势显著，临床研究效果突出。清普生物专注镇痛，成果斐然，此次申请为市场拓展添砝码，后续发展值得关注。摩熵医药2026-01-048195美洛昔康 南京清普生物科技有限公司 瑞芬太尼
美洛昔康关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
本品用于成人中重度疼痛，单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。需要快速镇痛时，不推荐单独使用本品。
已完成
Ⅲ期
本品适用于成人中度至重度疼痛的治疗，可单独使用或与NSAID以外的镇痛药联合使用。 使用限制：由于镇痛起效延迟，当需要快速镇痛时，不建议单独使用本品。
已完成
BE试验
美洛昔康同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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美洛昔康研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13 -
医药生物行业周报：多家药企中期业绩亮眼，关注创新药产业链上海证券有限责任公司3页2189
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中国生物制药（01177）：1H25业绩回顾：创新品种稳健放量，收入利润双位数增长海通国际12页2653 -
中国生物制药（01177）：收入双位数增长，创新转型大踏步向前第一上海证券3页62 -
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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瑞普生物（300119）：宠物医疗稀缺标的，低估值价值凸显华泰证券14页1259
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医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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医药生物行业双周报2025年第10期总第133期：司美格鲁肽一季度登顶全球药王 关注GLP-1药物产业链投资机会长城国瑞证券有限公司25页278
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
美洛昔康-数据快讯
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100条
资讯
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68+
批文数
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26.87亿元
累计销售额
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10个
适应症
美洛昔康-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
美洛昔康作用靶点
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