CTR20240526
已完成
美洛昔康注射液
化学药
美洛昔康注射液
2024-02-19
/
适用于成人中至重度疼痛的管理,单独使用或与非甾体类镇痛药联合使用。
美洛昔康注射液生物等效性试验
美洛昔康注射液在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉的生物等效性试验
310051
主要研究目的 本试验旨在研究在健康受试者体内静脉推注杭州澳亚生物技术股份有限公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的美洛昔康注射液（规格：1mL:30mg）和Patheon Italia S.p.A.公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的参比制剂美洛昔康注射液（商品名：ANJESO®，规格：30mg/mL）后的药代动力学，评价静脉推注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价杭州澳亚生物技术股份有限公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的受试制剂美洛昔康注射液，与Patheon Italia S.p.A.公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的参比制剂美洛昔康注射液（商品名：ANJESO®）在健康受试者中静脉推注给药后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-03-14
2024-04-01
是
1.年龄为18~55岁（包括18岁和55岁）的健康男性和非孕女性受试者；
请登录查看1.（问询）对本品赋形剂及原料药（美洛昔康）或其他非甾体抗炎药（NSAID）过敏或有药物、食物或其他物质过敏史者；
2.（问询）有心血管、肝脏、肾脏、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；任何可能影响试验安全性或药物体内代谢过程的病史、手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
3.（问询）活动性消化性溃疡或有消化性溃疡再发史者；
请登录查看武汉市金银潭医院 (武汉市传染病医院)
430013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
武汉市金银潭医院 (武汉市传染病医院)的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- ACC085注射液 I期临床研究
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）在健康试验参与者中餐后人体生物等效性试验
- 试验通俗题目 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 9MW4113注射液与达必妥®I期比对研究
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅱ期临床试验
浙江圣兆药物科技股份有限公司的其他临床试验
- 美洛昔康注射液Ⅲ期临床试验
- 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性试验
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 美洛昔康注射液生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 注射用利培酮微球人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 注射用利培酮微球生物等效性试验
- 注射用利培酮微球人体生物等效性研究预试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 注射用利培酮微球生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性预试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
美洛昔康相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29