CTR20260377
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ADC308片
化学药
ADC-308片
2026-02-11
企业选择不公示
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子宫内膜异位症（EMs）相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多
一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
314006
主要目的：评价健康成年绝经前女性试验参与者单、多次口服ADC308片剂的安全性和耐受性。次要目的：评价健康成年绝经前女性试验参与者单、多次口服ADC308片剂的药代动力学特征；评价健康成年绝经前女性试验参与者单、多次口服ADC308片剂的药效动力学特征；评价高脂饮食对健康成年绝经前女性试验参与者单次口服ADC308片剂后PK特征的影响；评价健康成年绝经前女性试验参与者单次口服ADC308片剂的代谢产物特征；评价健康成年绝经前女性试验参与者单次口服ADC308片剂对QTc间期影响。探索性目的：探索健康成年绝经前女性试验参与者口服ADC308片剂的暴露量/剂量与安全性的关系；探索健康成年绝经前女性试验参与者口服ADC308片剂的暴露量/剂量与PD的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床试验，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书；
请登录查看1.有特殊饮食要求，不能遵循统一饮食者；
2.筛选前14天内有发热性疾病史或活动性感染证据者；
3.任何严重的药物过敏史、过敏性疾病史（哮喘、荨麻疹、过敏性鼻炎等）或食物过敏史，或已知对试验药物成分过敏，经研究者判断不适合参加研究；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430040
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