【CTR20241253】ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
CTR20241253
已完成
玛氘诺沙韦片
化药
玛氘诺沙韦片
2024-04-11
企业选择不公示
拟用于5周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
314006
主要目的:评估ADC189/ADC189-I07在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常受试者中的药代动力学特征，为肝功能不全患者的合理临床用药提供科学依据。次要目的：评估ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-05-06
2024-06-21
否
1.受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.已知对试验用药品组分、同类药物（如玛巴洛沙韦等）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
3.筛选前4周内有严重感染、外伤、胃肠道手术或其他外科大手术者；
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院;蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
215006;215006;233000;233000
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