阿扎胞苷核心数据概览
阿扎胞苷资讯动态
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【2464】3年OS率46%：阿扎胞苷+维奈克拉+吉瑞替尼三联方案为FLT3突变AML老年患者带来持久缓解前沿研究对于不适合强化化疗的新诊断FLT3突变急性髓系白血病（AML）患者，阿扎胞苷联合维奈克拉虽为标准一线方案，但FLT3-ITD突变患者的中位总生存（OS）仅约9.9个月，耐药主要由FLT3突变克隆扩增驱动。 2026年， Blood Advances 发表了一项II期研究的长期随访结果：在阿扎胞苷+维奈克拉基础上联合吉瑞替尼的三联方案，中位随访41.5个月时，3年无复发生存（RFS）率和OS率分别达到43%和46%，FLT3-TKD突变亚组3年OS率高达75% 。 该研究为FLT3抑制剂联合低强度方案提供了长期疗效和安全性证据。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-12137FLT3 维奈克拉 吉瑞替尼
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一线治疗TP53突变癌症，双抗组合疗法临床结果积极；潜在“best-in-class”创新靶点ADC完成首例受试者给药…… | 一周盘点临床研究1. Aptevo Therapeutics公布在研双抗mipletamig联合venetoclax和azacitidine三联疗法在可评估的初治 TP53 突变急性髓系白血病（AML）患者中取得积极结果。 在14例可评估患者中， 共有13例（93%）获得临床获益，其中11例（79%）达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），包括9例完全缓解。 2. BigHat Biosciences旗下 潜在“best-in-class”的Cadherin-17（CDH17）靶向新型VHH-Fc抗体偶联药物（ADC）BHB810已在1期临床试验中完成首例患者给药，拟用于治疗胃癌及其他晚期胃肠道（GI）恶性肿瘤。药明康德2026-09-07307胃癌 血管肌脂肪瘤 CDH17
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三药联合优于双药？间接比较揭示艾伏尼布+维奈克拉+阿扎胞苷在IDH1突变AML中的生存优势前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约6%~10%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变。 该突变导致突变型IDH1蛋白催化α-酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。 尽管前述Ⅰb/Ⅱ期研究已初步展现三联方案的高缓解率，但受限于非随机单臂设计，其与两类标准双药方案的相对疗效尚无法直接比较。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-05263急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 IDH1
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三药联合，精准施治：阿扎胞苷+维奈克拉+艾伏尼布用于IDH1突变初治AML展现高缓解率与持久疗效临床研究急性髓系白血病（AML）的治疗在靶向时代取得了显著进步，IDH1突变作为重要的分子亚型，已拥有艾伏尼布联合阿扎胞苷以及维奈克拉联合去甲基化药物两类双药方案。 然而，仍有相当比例的患者对双药治疗无应答或最终出现疾病进展，亟需进一步优化治疗策略以提高缓解深度和持久性。 将IDH1抑制剂（艾伏尼布）、BCL-2抑制剂（维奈克拉）与去甲基化药物（阿扎胞苷）三药联合，理论上可通过协同靶向不同信号通路来增强抗白血病活性。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02232血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
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再添力证：AGILE Ⅲ期研究亚组分析证实艾伏尼布联合阿扎胞苷显著改善中国初治IDH1突变unfit AML生存临床研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约6%~10%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变（mIDH1）。 该突变导致突变型IDH1蛋白催化α-酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。 在不适合强化疗的老年AML患者中，低强度治疗方案已成为主流选择。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-01167急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 IDH1
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【2421】长期随访数据再证生存优势：AGILE研究IDH1突变AML患者中位总生存期达29.3个月临床研究IDH1突变见于约6%~10%的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，其通过产生癌代谢物2-羟基戊二酸导致表观遗传紊乱和造血分化阻滞，与不良预后相关。 艾伏尼布作为高选择性口服突变IDH1抑制剂，已获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准联合阿扎胞苷用于不适合强化化疗的IDH1突变初治AML患者，其注册批准主要基于全球Ⅲ期AGILE研究的积极结果。 在前期中位随访12.4个月的主要分析中，艾伏尼布联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和完全缓解（CR）率。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-30207阿扎胞苷 IDH1 艾伏尼布
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企业资讯丨诺诚健华mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床临床研究8月18日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷 头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。中关村生命科学园公司2026-08-19266北京诺诚健华医药科技有限公司 BCL2 ICP-248片
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创新单抗组合疗法治疗TP53突变患者生存结果公布；抗体片段偶联siRNA疗法获FDA许可开展临床试验……临床研究1. Faron Pharmaceuticals旗下 Clever-1靶向单抗 bexmarilimab联合标准治疗，在携带 双等位基因 TP53 突变的 初治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者达到中位 总生存期（OS） 8.8个月的积极结果。 经过中位14.9个月的随访， bexmarilimab联合 azacitidine 在携带双等位基因 TP53 突变的初治HR-MDS患者中取得了8.8个月的中位OS。 在入组的21例初治HR-MDS患者中，48%携带 TP53 突变，这是一项与较差生存结局相关的不良预后因素。医学新视点2026-08-13209阿扎胞苷
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【药物引发的核糖体停滞】| ：翻译组学揭示RNF25是细胞抵御mRNA损伤的关键刹车研发注册政策本研究揭示了阿扎胞苷（aza-C）通过掺入mRNA后分解为RGU，在核糖体A位点形成“路障”，引发核糖体碰撞，激活GCN2-ISR，从而杀伤AML细胞的核心机制。E3泛素连接酶RNF25通过单泛素化核糖体蛋白eS31的Lys113，抑制ISR过度激活，赋予细胞aza-C耐受性。研究还发现，RNF25缺失会加剧aza-C的细胞毒性，为联合靶向ISR或利用RNF25缺失状态提高化疗敏感性提供了理论基础。丁香通2026-08-12138血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷
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【文献速递】前瞻性OPTI-AML研究揭示Aza-Ven疗程优化新证据，分子特征或将影响Ven治疗持续时间选择前沿研究然而，当前获批的28天维奈克拉给药方案与持续性血细胞减少相关，临床实践中常需通过减少给药天数、剂量调整或延迟治疗周期等方式进行管理。 在此背景下，研究者开展了OPTI-AML研究（NCT03013998），旨在比较阿扎胞苷联合28天维奈克拉方案与联合14天维奈克拉方案在年龄≥60岁的新诊断AML患者中的疗效与安全性。 这是一项前瞻性随机II期临床试验，在美国12个学术中心开展。Htology2026-08-11113血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷
阿扎胞苷关键临床试验信息
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适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完全缓解伴不完 全血液学恢复（CRi）且无法完成治愈性强化治疗的成年急性髓系白血病（AML） 患者的维持治疗。
已完成
BE试验
慢性粒-单核细胞白血病
已完成
Ⅳ期
阿扎胞苷同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿扎胞苷研究报告
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阿扎胞苷-数据快讯
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514条
资讯
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9+
批文数
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26.64亿元
累计销售额
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42个
适应症
阿扎胞苷-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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