阿扎胞苷核心数据概览
阿扎胞苷资讯动态
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【2421】长期随访数据再证生存优势：AGILE研究IDH1突变AML患者中位总生存期达29.3个月临床研究IDH1突变见于约6%~10%的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，其通过产生癌代谢物2-羟基戊二酸导致表观遗传紊乱和造血分化阻滞，与不良预后相关。 艾伏尼布作为高选择性口服突变IDH1抑制剂，已获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准联合阿扎胞苷用于不适合强化化疗的IDH1突变初治AML患者，其注册批准主要基于全球Ⅲ期AGILE研究的积极结果。 在前期中位随访12.4个月的主要分析中，艾伏尼布联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和完全缓解（CR）率。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-3040IDH1 阿扎胞苷 艾伏尼布
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企业资讯丨诺诚健华mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床临床研究8月18日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷 头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。中关村生命科学园公司2026-08-19123北京诺诚健华医药科技有限公司 BCL2 ICP-248片
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创新单抗组合疗法治疗TP53突变患者生存结果公布；抗体片段偶联siRNA疗法获FDA许可开展临床试验……临床研究1. Faron Pharmaceuticals旗下 Clever-1靶向单抗 bexmarilimab联合标准治疗，在携带 双等位基因 TP53 突变的 初治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者达到中位 总生存期（OS） 8.8个月的积极结果。 经过中位14.9个月的随访， bexmarilimab联合 azacitidine 在携带双等位基因 TP53 突变的初治HR-MDS患者中取得了8.8个月的中位OS。 在入组的21例初治HR-MDS患者中，48%携带 TP53 突变，这是一项与较差生存结局相关的不良预后因素。医学新视点2026-08-13114阿扎胞苷
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【药物引发的核糖体停滞】| ：翻译组学揭示RNF25是细胞抵御mRNA损伤的关键刹车研发注册政策本研究揭示了阿扎胞苷（aza-C）通过掺入mRNA后分解为RGU，在核糖体A位点形成“路障”，引发核糖体碰撞，激活GCN2-ISR，从而杀伤AML细胞的核心机制。E3泛素连接酶RNF25通过单泛素化核糖体蛋白eS31的Lys113，抑制ISR过度激活，赋予细胞aza-C耐受性。研究还发现，RNF25缺失会加剧aza-C的细胞毒性，为联合靶向ISR或利用RNF25缺失状态提高化疗敏感性提供了理论基础。丁香通2026-08-12123血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷
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【文献速递】前瞻性OPTI-AML研究揭示Aza-Ven疗程优化新证据，分子特征或将影响Ven治疗持续时间选择前沿研究然而，当前获批的28天维奈克拉给药方案与持续性血细胞减少相关，临床实践中常需通过减少给药天数、剂量调整或延迟治疗周期等方式进行管理。 在此背景下，研究者开展了OPTI-AML研究（NCT03013998），旨在比较阿扎胞苷联合28天维奈克拉方案与联合14天维奈克拉方案在年龄≥60岁的新诊断AML患者中的疗效与安全性。 这是一项前瞻性随机II期临床试验，在美国12个学术中心开展。Htology2026-08-1152血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷
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主鸿鹄教授团队评估维奈克拉、阿扎胞苷、G-CSF清除CBFB::MYH11急性髓系白血病MRD的疗效前沿研究伴CBFB::MYH11重排的急性髓系白血病（AML）通常属预后良好亚型，对强化疗敏感，但约30%患者因分子残留病灶（MRD）而复发。 去甲基化药物（HMA）联合BCL-2抑制剂维奈克拉（VEN）在CBFB::MYH11 AML中显示出疗效。 此外，将G-CSF加入VEN+阿扎胞苷（AZA）形成VAG方案，在 unfit AML患者中进一步提高了复合完全缓解（CRc）率，从43.4%提升至81.6%。Htology2026-08-10100维奈克拉 急性髓系白血病 阿扎胞苷
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088335Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074553Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
【2026 ASCO】7+3 vs 阿扎胞苷联合维奈克拉治疗CML转为AML的真实世界疗效前沿研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 尽管酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）显著改善了慢性髓系白血病（CML）患者的预后，但其转化为急性髓系白血病（AML）仍是一个预后极差的危重事件。 研究人员开展了一项大型真实世界分析，旨在比较7+3方案与aza-ven方案的长期生存和早期临床结局。Htology2026-06-25204血管肌脂肪瘤 慢性髓系白血病 阿扎胞苷
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EHA 2026 | 韩潇医生：增效提质，改善长期生存——低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉+阿扎胞苷革新老年初治AML一线治疗前沿研究急性髓系白血病（AML）老年患者群体临床治疗难度极大，这类患者普遍高龄、脏器功能偏弱，常合并多种基础疾病与不良遗传学异常，大多无法耐受传统高强度化疗。 目前维奈克拉联合阿扎胞苷（VA）方案已成为老年初治AML的一线标准疗法，但临床应用中仍存在明显短板：患者缓解深度不足、微小残留病转阴率偏低，疾病复发率居高不下，长期生存难以得到有效保障。 在2026年欧洲血液学会（EHA）年会上， 陆军军医大学新桥医院张曦教授、文钦教授团队 开展的一项多中心随机Ⅲ期研究以口头报告形式公布重磅成果（ 摘要号：S125 ），探索低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉+阿扎胞苷（VAA） 三联方案的临床价值，为破解老年AML治疗困境带来全新方向。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-23236维奈克拉 阿糖胞苷 阿扎胞苷
阿扎胞苷关键临床试验信息
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适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完全缓解伴不完 全血液学恢复（CRi）且无法完成治愈性强化治疗的成年急性髓系白血病（AML） 患者的维持治疗。
已完成
BE试验
慢性粒-单核细胞白血病
已完成
Ⅳ期
阿扎胞苷同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿扎胞苷研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页11 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药日报：Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2726
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
阿扎胞苷-数据快讯
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509条
资讯
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9+
批文数
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26.55亿元
累计销售额
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42个
适应症
阿扎胞苷-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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