斯泰度塔单抗核心数据概览
斯泰度塔单抗资讯动态
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全球首款1针1次给药保护9个月抗RSV单抗——新多妥获批上市审批动态2026年9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806）自主研发的 全球首款1针1次给药保护9个月的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液，曾用名：TNM001注射液，）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 呼吸道合胞病毒（RSV）是5岁以下儿童下呼吸道感染（LRTI）最常见的病毒病原体。 根据2024年《柳叶刀》发表的数据，全球每年有3,300万例RSV相关下呼吸道疾病发生在5岁以下儿童中，导致360万人住院、11.8万人死亡。动脉网-最新2026-09-07174国家药品监督管理局 RSV 下呼吸道感染
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全球首款一针具备9个月保护数据的抗RSV单抗「新多妥」获批上市！审批动态抗RSV单抗--新多妥 获批上市。 继全球首创的新一代“破伤风针”新替妥 （通用名：斯泰度塔单抗注射液）获批上市后，公司 自主研发的全球首款一针给药拥有长达9个月保护数据的重组抗呼吸道合胞病毒（ RSV ）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液， 曾用名： TNM001 注射液）正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市。 新多妥适用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。珠海泰诺麦博制药股份有限公司2026-09-03122国家药品监督管理局 下呼吸道感染 斯泰度塔单抗
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大涨247%！一只“亏损股”为何点燃市场热情？财报业绩今日， 泰诺麦博 正式登陆上交所科创板，上市首日开盘报50.15元/股，较发行价14.46元 大涨246.82% ，总市值一举达到231亿元。 而就在上市前夕，这家公司的招股书还赫然显示着连年巨亏的数字：2023年至2025年，累计亏损高达15.62亿元。 招股书显示，2023年至2025年泰诺麦博营业收入分别为0元、1505.59万元和5122.49万元；同期归母净利润分别为-4.46亿元、-5.15亿元和-6.01亿元， 三年累计亏损高达15.62亿元 。新康界2026-07-22260破伤风 长春百克生物科技股份公司 斯泰度塔单抗
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泰诺麦博科创板上市：市值208亿 预计上半年亏2亿 高瓴是股东医药投融资泰诺麦博此次 发行价为14.46元， 发行6908万股，募资总额为10亿元。 泰诺麦博成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。 泰诺麦博核心产品斯泰度塔单抗注射液（即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体 TNM002”，商品名：新替妥®，简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”）于 2025年2月在中国获批上市，为重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。雷递2026-07-21128斯泰度塔单抗
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泰诺麦博科创板上市，对话倚锋资本朱湃：以长周期思维陪伴生物医药硬科技企业医药投融资据IPO早知道消息，7月21日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（下称“泰诺麦博”）正式以股票代码688806.SH在上交所科创板挂牌上市，发行价14.46元/股。 泰诺麦博致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代。 核心产品“斯泰度塔单抗注射液”（TNM002，商品名：新替妥）于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序；被美国 FDA纳入快速通道资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性义。IPO早知道2026-07-21279珠海泰诺麦博制药股份有限公司 破伤风 斯泰度塔单抗
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药明生物祝贺合作伙伴泰诺麦博成功登陆上交所科创板医药投融资泰诺麦博是一家专注于全人源单克隆抗体新药的创新生物制药公司，其核心产品“斯泰度塔单抗注射液”（商品名：新替妥 ® ）于2025年获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人破伤风紧急预防，成为全球首个获批上市的全人源破伤风单克隆抗体药物。 自2019年建立战略合作关系以来，药明生物依托一体化技术平台，持续赋能泰诺麦博多个创新全人源抗体药物的开发，以高质量标准获得中国、美国等国家的新药临床试验批准，其中就包括泰诺麦博已上市核心产品新替妥 ® 以及另一款核心产品重组长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体，助力项目实现高产量、高纯度和稳健工艺开发。 这是泰诺麦博创新发展历程中的重要里程碑。药明生物2026-07-21239破伤风 药明生物技术有限公司 RSV
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登陆上交所科创板｜泰诺麦博（688806）正式挂牌，明星产品--抗破伤风单抗共赴新途！医药投融资2026 年 7 月 21 日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（证券简称：泰诺麦博，股票代码： 688806 ）正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市 ，迈入资本化、高质量发展全新阶段！ 是全球首款（ First-in-Class ）全人源抗破伤风单抗，也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“ CDE ”）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。 抗破伤风单抗的出现，打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。Cytiva学堂2026-07-21345破伤风 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 斯泰度塔单抗
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泰诺麦博今日科创板上市，一部被动免疫的百年史，今天由中国改写！医药投融资2026年7月21日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806.SH）正式登陆科创板，发行价14.46元/股。 它宣告着一个时代的终结——那个依赖马血清、承担过敏风险、受制于血浆供应的“被动免疫旧时代”，正在翻篇。 与此同时，泰诺麦博也是倚锋资本继北芯生命（688712.SH）之后，在2026年迎来的第二个IPO。倚锋资本2026-07-21391珠海泰诺麦博制药股份有限公司 破伤风 深圳北芯生命科技股份有限公司
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泰诺麦博IPO大涨200%，手握全球首创长效4倍的抗破伤风单抗医药投融资2026年7月21日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司正式登陆上交所科创板，开盘大涨超200%，市值超200亿，成为资本市场关注的焦点。 泰诺麦博的核心产品新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥），它是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单抗，是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新药，具有起效快、保护周期完备、能强效中和破伤风毒素，无需皮试的特点。 生活中谁都难免遇到磕碰划伤，去医院打破伤风针更是很多人都有过的经历，可不管是破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab')₂或者破伤风人免疫球蛋白HTIG，这套沿用了近百年的治疗方案，至今仍藏着过敏风险、供应紧缺等现实痛点。动脉网-最新2026-07-21487珠海泰诺麦博制药股份有限公司 破伤风 斯泰度塔单抗
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资深专业机构投资者制度迎来首个上市样本，高瓴让其有了更具体的落点医药投融资成立于2015年的泰诺麦博主要从事全人源单克隆抗体药物的研发、生产和销售，聚焦抗感染疾病及血液制品替代疗法——核心产品斯泰度塔单抗注射液，即新替妥®于2025年2月获批上市，是全球首款获批的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。 截至10:05，泰诺麦博报于每股40.46元，较发行价上涨约180%，市值超186亿元。 值得一提的是， 泰诺麦博是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的企业，也是“资深专业机构投资者”制度落地后的首个公开披露案例。IPO早知道2026-07-21198破伤风 斯泰度塔单抗
斯泰度塔单抗关键临床试验信息
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斯泰度塔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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斯泰度塔单抗研究报告
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2026年7月摩熵医药健康投融资&交易月报摩熵咨询20页12 -
新股覆盖研究：泰诺麦博华金证券股份有限公司17页0 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860 -
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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生物医药行业：AI浪潮已至，行业有望迎新发展机遇平安证券股份有限公司17页2044
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359
斯泰度塔单抗-数据快讯
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131条
资讯
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1+
批文数
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0.82亿元
累计销售额
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1个
适应症
斯泰度塔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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