CTR20254866
进行中（招募中）
斯泰度塔单抗注射液
治疗用生物制品
斯泰度塔单抗注射液
2025-12-08
企业选择不公示
破伤风
斯泰度塔单抗注射液IV期临床试验
一项评估斯泰度塔单抗注射液预防外伤后人群破伤风感染的保护效果与安全性的多中心、前瞻性、非随机、开放、阳性对照IV期临床试验
519180
主要目的：评估斯泰度塔单抗注射液(以下简称斯泰度塔单抗)在上市后临床广泛应用情况下对外伤后人群预防破伤风感染的保护效果； 次要目的：评估斯泰度塔单抗在上市后临床广泛应用情况下的安全性。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-14
/
否
1.年龄≥18 周岁的男性或女性；2.按照获批的说明书接受斯泰度塔单抗预防破伤风者,或按照说明书接受 其它被动免疫制剂（破伤风人免疫球蛋白[HTIG]或破伤风抗毒素[TAT] 或马破伤风免疫球蛋白[F(ab’)2]）预防破伤风者；3.参与者接受或计划接受规范的伤口处置；4.本人或其法定代表人签署知情同意书；
请登录查看1.预计生存期<3 个月；2.存在重度认知障碍等影响对破伤风发病的评估；3.正在参加其它临床试验,观察性临床研究除外；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;中国医学科学院北京协和医院
310009;100730
全球上市
行业参考
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