洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 一项评价单次肌肉注射TNM002注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究

【CTR20211985】一项评价单次肌肉注射TNM002注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211985

试验状态

已完成

药物名称

TNM-002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

斯泰度塔单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

预防破伤风

试验通俗题目

一项评价单次肌肉注射TNM002注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究

试验专业题目

一项评价单次肌肉注射TNM002注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

519180

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的是评估健康成人受试者中单次肌肉注射 TNM002 的安全性和耐受性。次要目的是评估健康成人受试者中 TNM002 的药代动力学（PK）特征；评估健康成人受试者中 TNM002 的免疫原性。探索性目的（注册目的）是初步评估健康成人受试者中单次肌肉注射TNM002 的药效学（PD）特性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2021-10-20

试验终止时间

2022-02-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄介于18-55 岁（含上下限）的健康男性或女性；

排除标准

1.严重的药物或辅料过敏，或对其他治疗性mAb 有过敏史；

2.既往存在自身免疫性疾病或可能的免疫缺陷状态的病史，包括HIV 筛查结果阳性；

3.既往存在慢性肝炎的病史，包括血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体筛查结果阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

519099

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多TNM-002注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
TNM-002注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中山大学附属第五医院的其他临床试验

更多

珠海泰诺麦博生物技术有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

TNM-002注射液相关临床试验

更多

斯泰度塔单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看