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首页 临床进展 吸附破伤风疫苗I期临床试验

【CTR20261795】吸附破伤风疫苗I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261795

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

吸附破伤风疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附破伤风疫苗

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本品后，可刺激机体产生体液免疫应答，用于预防破伤风。

试验通俗题目

吸附破伤风疫苗I期临床试验

试验专业题目

评价吸附破伤风疫苗在≥18 周岁参与者中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗平行对照设计Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

315615

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价试验疫苗在≥18周岁参与者中接种的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18周岁参与者；

排除标准

1.曾确诊患破伤风者；

2.10年内接种过破伤风疫苗或含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗（百白破疫苗、白破疫苗或含有破伤风类毒素载体的疫苗等），或近6个月内注射过破伤风免疫球蛋白（包括人源或动物源）；

3.接种当天接种前的腋下体温>37.0℃*；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430070

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