CTR20254513
进行中（招募中）
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2025-11-21
CXSL2101408
/
预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘
重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）保护效力持久性Ⅲ期临床试验
多中心、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周 岁及以上人群中接种的保护效力持久性的Ⅲ期临床试验
610200
主要目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）（以下简称“试验疫苗”）以0，2月免疫程序在40周岁及以上人群中全程免疫后13-36个月预防带状疱疹的保护效力。 次要目的：1) 评价试验疫苗以0，2月免疫程序在40周岁及以上人群中全程免疫30天后-36个月、30天后每年预防带状疱疹的保护效力。2) 评价试验疫苗以0，2月免疫程序在40-49周岁、50-59周岁、60-69周岁、≥70周岁人群中全程免疫30天后-36个月、13-36个月、30天后每年预防带状疱疹的保护效力。3) 评价试验疫苗以0，2月免疫程序在40周岁及以上人群，40-49周岁、50-59周岁、60-69周岁、≥70周岁人群有效终点病例中预防任何程度〔带状疱疹简明疼痛评估量表（Zoster Brief Pain Inventory，ZBPI）评分>0〕及预防重度（ZBPI评分≥3）带状疱疹后神经痛（Postherpetic Neuralgia，PHN）的保护效力。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 15000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-15
/
否
1.参与MKKCT-100-003试验的参与者，且完成2剂试验用疫苗接种；
请登录查看1.签署知情同意书前或研究期间计划使用任何除本品外的产品（药物、疫苗或医 疗器械）预防VZV感染者；
2.既往患带状疱疹者；
3.由疾病（例如，恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒感染等）或免疫抑制/细胞毒性 治疗（例如，在癌症化疗、器官移植或治疗自身免疫性疾病期间使用的药物） 引起的任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症；
请登录查看河南省疾病预防控制中心;云南省疾病预防控制中心;河北省疾病预防控制中心;湖北省疾病预防控制中心
450016;650022;050021;430079
全球上市
行业参考
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